首页 分类 一个注射剂品种,多长时间未生产,需要申请符合性检查
第一次提问
一个注射剂品种,多长时间未生产,需要申请符合性检查
CIO在线-使君子的回答:

这个要看该产品的注册通知书,如果写明了“由于本品长期未生产,恢复生产时,须向省局提出现场检查申请,经现场检查并抽验一批产品合格后,方上市销售。”那就要报省局申请现场检查,按以往的情况,一般由省局安排委托市局进行现场检查,同时现场抽样,药检所出具检验报告书后,再提交检验报告书到省局进行审核。

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部