行业经验
从事医药行业20年，熟悉药品注册，药政许可申报等报批工作，以及政府事务联络工作。熟悉药品生产质量管理体系及药政法规。并有多年的药品质量管理体系经验，多次主导负责公司GMP认证，省市药监部门现场检查迎检工作，积累了丰富经验。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
|---|
药品GMP认证项目 | 负责人 | 从质量保证、配套软件编写，药政合规性及项目药监报批、认证审评过程跟进、现场检查迎检、接待等方面多次主导开展全公司的药品GMP认证工作。公司的整体质量管理情况得到了认证专家组的肯定，质量管理体系持续地保持了有效性。 | 公司顺利通过药品GMP认证 | -- |
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