行业经验
20 年制药行业工作经历，良好的专业技术积累与多年实战经验相结合，擅长生产管理、工艺优化、生产交付、质量管控等全流程管理，精通 GMP 管理体系的搭建及推动，具有丰富的新工厂(新车间)建设、产品工艺验证、厂房、设施设备验证及 GMP 符合性检查经验，善于快速发现并解决生产、质量、工艺、管理体系等问题。
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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GMP符合性检查 | 生产负责人 | 统筹GMP认证全过程管理 | 顺利通过GMP符合性检查 | -- |
新工厂(车间)建设 | 生产经理 | 根据生产规模及工艺要求，制定车间布局图，与团队合作，制定并完善 GMP 质量体系文件，完成厂房设施设备的验证和工艺验证等工作。 | 顺利拿到生产许可证和通过新厂 GMP 认证 | -- |
仿制药一致性 | 生产负责人 | 重点解决重现处方与原研处方溶出曲线的一致性等技术难点，严格把控生产现场操作 步骤及工艺参数等改变，最大程度降低影响质量检验结果的各种因素。 | 1、完成雷尼替丁胶囊和氯雷他定片仿制药一致性评价工作，氯雷他定片顺利取得证书；
2、完成新车间 GMP 符合性检查及奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价工艺验证。
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