《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》规定OTC药品说明书规格计量单位要用汉字，请问这个规范是否同样适用于药品包装盒和内包装袋，如果药品包装盒上面印刷的产品规格用了英文的计量单位g（如2g/袋）是否违规，能否继续使用-问答-CIO在线

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第一次提问 2023-02-21 17:28:06 1544 0 0

《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》规定OTC药品说明书规格计量单位要用汉字，请问这个规范是否同样适用于药品包装盒和内包装袋，如果药品包装盒上面印刷的产品规格用了英文的计量单位g（如2g/袋）是否违规，能否继续使用

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CIO在线-藿香的回答： 2023-02-22 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《药品说明书和标签管理规定》（24号令）的规定，“药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围”，故药品的包装盒和内包装袋中的规格描述需与说明书保持一致。另外，国家药监局要求OTC药品说明书规格的计量单位必须用中文表示，主要目的是…

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第二次提问

如果说明书和外盒标签的计量单位是中文，只是内包装袋上面用的是英文计量单位，这样内包装袋书否存在不合规的风险

CIO在线-藿香的回答： 2023-02-22

您好！这里描述的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签，…

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CIO在线-大力子的回答：

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