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问
第一次提问 0 0
《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》规定OTC药品说明书规格计量单位要用汉字，请问这个规范是否同样适用于药品包装盒和内包装袋，如果药品包装盒上面印刷的产品规格用了英文的计量单位g（如2g/袋）是否违规，能否继续使用
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CIO在线-藿香的回答： 完整回复查看 0 次
您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《药品说明书和标签管理规定》（24号令）的规定，“药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围”，故药品的包装盒和内包装袋中的规格描述需与说明书保持一致。另外，国家药监局要求OTC药品说明书规格的计量单位必须用中文表示，主要目的是…
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问
第二次提问
如果说明书和外盒标签的计量单位是中文，只是内包装袋上面用的是英文计量单位，这样内包装袋书否存在不合规的风险
CIO在线-藿香的回答：
您好！这里描述的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签，…
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冰醋酸，既是原料药（厂家有《药品生产许可证》），又是危化品的品种，但是厂家没有《安全生产许可证》，这个品种是按照药品还是危化品来管理？
连翘

CIO在线-连翘的回答：

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山道年

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CIO在线-蜀椒的回答：

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蓼蓝

CIO在线-蓼蓝的回答：

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吉林省药品批发企业可以直接申请药品生产许可证b类，在委托其他厂家生产吗
大力子

CIO在线-大力子的回答：

可以的，首先申请B证，即MAH在贵公司…

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