首页 分类 老师你好,委托生产持B证的持有人,提交申请材料的时候要提交质量、生产管理...
第一次提问
老师你好,委托生产持B证的持有人,提交申请材料的时候要提交质量、生产管理文件目录,生产管理这部分都要准备什么文件?
CIO在线-甘草的回答:

感谢您关注CIO!B证企业需要制订生产管理文件,以确保生产过程中对受托生产方的监督管理,以及生产计划、生产剩余物料、产量等的处理和衔接。此外B证企业作为MAH,需要建立完整的生产质量管理体系,覆盖产品全生命周期,以履行其主体责任,如对MAH的管理不熟悉,请联系CIO,谢谢!

第二次提问
好的老师,对于生产管理这部分,这部分文件怎么写来实现《检查要点》里面说的有效衔接,把受托方的文件作为附件?(因为实际的生产过程都是在受托方工厂完成的)
CIO在线-甘草的回答:

感谢关注CIO!委托生产双方之间需按照委托协议和法规的要求制订相应的操作文件,以确保委托生产行为的有效开展,确保产品的质量。作为一个体系,需要完成的工作很多,建议联系CIO开展辅导项目的合作。

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