老师好，请问无菌眼膏剂的原料，是否有规定必须为无菌原料或注射级原料？能不能使用口服原料进行投料，最后工序使用照射灭菌的方式？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-11-12 16:40:13 0 0

老师好，请问无菌眼膏剂的原料，是否有规定必须为无菌原料或注射级原料？能不能使用口服原料进行投料，最后工序使用照射灭菌的方式？

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CIO在线-藿香的回答： 2022-11-14 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！需要根据贵司的眼膏剂的生产工艺来选择生产用原料的级别：1、如为非最终灭菌产品且分装前不能进行除菌（灭菌）的，要求原料必须是无菌的；分装前可以进行除菌（灭菌）的应使用注射级原料，但不要求必须无菌。2、如为最终灭菌产品，可使用口服级原料。因口服级原料中含有杂…

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