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4月14日,国家市场监管总局发布《2022民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例 (第一批)》,CIO合规保证组织小编注意到该案例,某化妆品在直播带货时违规宣传“含有左旋VC、依克多因、辅酶Q10等成分,以上成分具有延缓肌肤衰老等功效”,收到罚款5万元的行政处罚。近年来,“直播带货”已成为化妆品销售的新方式,化妆品网售销量持续增长,直播场面火爆。然而直播间套路...
近日,国家市场监督管理总局面向社会公开发布《关于加强保健食品标志管理的公告》征求意见稿,保健食品标志为依法经注册或备案的保健食品的专有标志,保健食品最小销售包装应当标注保健食品标志,非保健食品不得冒用盗用保健食品标志。那么保健品专有标志能否终结保健食品的市场乱象?保健食品标志应当为国家市场监督管理总局规定的图案,按照等比例标注在主要展示版面的左上方,清晰易识...
众所周知,一款化妆品质量的好坏,除了配方设计及生产加加工工艺的保证外,还有一个极其重要的因素,就是对于化妆品原料选择。国家在法规上一直是有着严格的要求,而且在飞行检查及备案工作上,都对化妆品的所使用的组份有着非常严格的要求。 这也恰恰证明对于任何行业来说,安全永远是第一位的。化妆品这个体现“美”的行业,更加要注意对安全的重视。现在随着国家法规的陆续完善,检查...
近日,国家药品监管局官方网站发布一则科普知识—“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示。该提示的内容是引用国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的文章。结论为:目前,该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下,添加抗菌剂引入新的风险,在医疗器械的上市前评价时,该类产品持续、长期使用的风险受益比不足,尚不具备显著的临床意义,产品有效性、安全性还需要进行更加系统深...
近日,《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》发布,防晒类儿童化妆品受到格外关注。自从儿童化妆品法规陆续出台后,小编发现已经有不少备案注册号撤回,部分产品下架,大牌企业纷纷改变市场布局,转战其他护肤领域。那么在本次征求意见稿中,防晒类儿童化妆品有什么新监管要求?网络上各种声音,“喷雾防晒凉了”“儿童防晒市场没了”是否真的呢?和CIO合规保证组织小编一起探讨,...
4月11日,中国食品药品检定研究院发布了关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。CIO合规保证组织小编准备了儿童化妆品配方设计合规指引。一、配方极简,并非限制原料种类数量儿童化妆品的配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则,其中配方极简原则为相对性原则,并非限制原料种类数量。化妆品注册人、备案人应当在产品配方设计时充分...
一直以来,化妆品的安全问题是热门话题。化妆品原料作为产品安全的核心,受到行业内相关部门的高度重视,此前多家化妆品企业被检测出添加禁用成分受到处罚。2022年3月31日,《化妆品安全技术规范》再次征求意见,2022年版和2015年版的意见稿有什么不同呢?部分化妆品原料从《准用/限用原料目录》中删除,部分调整至《禁用原料目录》,看CIO合规保证组织小编的总结。《...
在自2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》中,对从事第二类和第三类医疗器械的经营企业均做出了,需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》的法定要求。在即将于2022年5月1日起施行的由国家市场监督管理总局令第54号公布的《医疗器械经营监督管理办法》中:对经营企业所取得的《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》中的...
依据《药品经营质量管理规范》及五个附录、《药品经营许可证管理办法》、《药品现代化物流管理办法》,围绕人员与组织机构、设施设备、质量体系文件、计算机系统等方面,开展实施许可证的申请工作。以下按照这个顺序浅聊以下申办条件,供朋友参考,求同存异。第一项:人员与组织机构组织机构:根据公司的规模和经营范围,结合GSP中的人员和现代化物流指导文件中的要求,对公司的规划定...
随着生活水平提高,消费者追求高质量健康生活的需求也越来越旺盛,对保健食品的青睐也越来越明显,“银发一族”和“年轻一代”是保健食品增长驱动。小编统计了某电商平台的保健食品销售情况,得出的结论是:眼部补充剂、益生菌、玻尿酸和葡萄籽,无疑是保健食品市场的新风向。人们为什么热衷于购买保健食品?保健食品受到健康人士追捧的原因有五点。1)强化免疫力以维C为首的维生素矿物...