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可以“降血糖”的糖果？严厉打击“在食品中添加药品”行为

近日，市场监管总局发布《2021民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例（第四批）》，CIO合规保证组织小编发现一例“添加降糖药的压片糖果”的药品食品案件。2021年5月，济源市市场监管局接到消费者投诉举报，称其在黄某处购买的花粉山药压片糖果，服用后降血糖效果非常好，但同时出现一系列不良反应。糖果还具有降血糖的效果？违法食品和虚假宣传立刻浮现在小编的脑海里。济源...

元参
发布日期：2021-08-25 1590 0 0
真实世界数据的定义及其研究对医药行业的影响

近年来，国内外对真实世界数据（Real-World Data, RWD）的关注度日益增加。“真实世界数据”作为2021年全国两会十大医药热词之一，很多业界朋友是熟悉又陌生。熟悉是因为经常听到或看到“真实世界数据”这个词，陌生是因为对这个词的实际涵义并不太了解，本文CIO合规保证组织小编就带大家了解“真实世界数据”。真实世界数据的定义美国FDA在《使用真实世界...

燕窝
发布日期：2021-08-24 996 0 0
药品零售企业必须配备执业药师，严厉打击执业药师“挂证”行为

为了进一步规范零售企业执业药师配备使用，辽宁省药品监督管理局昨日公开征求《辽宁省药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》。《通知》共分三部分，分别为严格执业药师配备政策、强化责任落实以及加大政策宣传力度，持续推动执业药师队伍建设。CIO合规保证组织小编解读《通知》的内容。一，药品零售企业应严格按照《药品管理法》和《药品经...

元参
发布日期：2021-08-25 1125 0 0
曲靖市开展中药材经营店专项整治，净化市场流通秩序

近日，曲靖市市场监督管理局联合麒麟区市场监管局、市场监管所对麒麟区西门街、河北农贸市场的中药材经营店开展集中整治，进一步规范中药材经营店中药材、中药饮片经营行为,净化市场流通秩序，确保中药材、中药饮片质量，保障人民群众用药安全。此次整治重点围绕对中药材经营店是否具备合法资质；是否存在非法制售中药材、中药饮片自制制剂；是否存在违法销售中药材、中药饮片、毒性药材...

燕窝
发布日期：2021-08-23 1798 0 0
儿童化妆品监管受关注，化妆品行业新政频出

儿童化妆品合规监管升级，今年3月以来，各地药品监督管理局开展儿童化妆品集中整治工作，严厉打击非法添加、假冒伪劣等违法违规行为，今年6月，国家药监局发布儿童化妆品监督管理规定征求意见稿，对规范儿童化妆品市场具有重要的引导作用，今年8月，化妆品生产经营监督管理办法正式发布，突出儿童护肤品、眼部护肤品应当具备的特殊生产条件。让CIO合规保证组织小编带大家了解儿童化...

元参
发布日期：2021-08-23 1102 0 0
网店销售无中文标签进口化妆品被罚百万！进口化妆品合规不容忽视

近期，江苏省无锡市梁溪区市场监督管理局对一家网售化妆品公司开出百万元的罚单，这是该局在新《化妆品监督管理条例》正式实施后，所办化妆品案件中最高的罚款金额。据悉，在今年3月份，梁溪区市场监督管理局接到消费者林女士的投诉举报，反映其在淘宝商城店铺上购买的进口隔离乳无中文标签。执法人员根据线索，对当事人开展突击检查。在化妆品仓库内，现场发现了300多种品牌、700...

燕窝
发布日期：2021-08-21 2126 0 0
“刷酸”夸大美容宣传效果，药监局将部署检查工作

8月20日，广东省药品监督管理局发布一则《省药品监管局部署开展护肤类化妆品生产企业监督检查》，检查指出，“刷酸”成为热门美容项目，相关护肤类化妆品销售趋势发展迅猛，与此同时，部分产品打着“刷酸”的名头夸大宣传，对消费者造成了一定程度的误导。为此，省药监局一是要进一步增强底线思维，严防严控化妆品质量安全风险，防范系统性区域性风险；二是要加强宣传引导，督促辖区护...

元参
发布日期：2021-08-21 1071 0 0
山东出台中药配方颗粒生产质量管理指南，助力中药产业传承创新发展

近日，山东省药品监督管理局印发《山东省中药配方颗粒生产质量管理指南（试行）》（以下简称《指南》），为加强中药配方颗粒生产企业监督管理提供依据，同时督促企业建立符合中药配方颗粒特点的质量管理体系，确保中药配方颗粒质量安全。《指南》自2021年11月1日起试行，有效期2年。《指南》内容共十章51条，涵盖机构和人员、厂房与设施、设备、物料和产品、文件管理、生产管理...

燕窝
发布日期：2021-08-20 1096 0 0
这周，飞行检查开始，12家医疗器械企业停产

这周，广东省药监局官网被飞行检查通知刷屏了。从17日开始，不断有医疗器械公司被停止生产活动，CIO合规保证组织小编带大家看看这些医疗器械公司停产的原因是什么？深圳市惟拓力医疗电子有限公司、广东智科电子股份有限公司、佛山市特丽侬防护用品有限公司、东莞市协和医疗器械科技有限公司、深圳市科仪科技有限公司、广州贝奥吉因生物科技股份有限公司、创启科技（广州）有限公司、...

元参
发布日期：2021-08-20 1487 0 0
药包材标准体系将重建，药包材行业加快优胜劣汰步伐

近日，国家药典委员会在北京召开了药包材标准体系讨论会。会上，药典委首先介绍了现有药包材标准执行情况的评估以及《中国药典》药包材标准体系构建思路和进展。中国食品药品检定研究院代表玻璃通则起草小组介绍了《玻璃通则》及配套通用检测方法的草拟思路及进展。中国医药包装协会介绍了国内外药包材标准概况及行业对新标准体系的反馈情况。与会专家均表示现有药包材标准主要是基于原来...

燕窝
发布日期：2021-08-19 1307 0 0

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