观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CIO在线为您找到 1419 条相关结果

关于中国药典里装(重)量差异检验法优劣问题的探讨（下）

上文回顾：关于中国药典里装(重)量差异检验法优劣问题的探讨（上）上回我们谈到在实战中并不可取的大幅增加抽样量的方案1，那么再来看看方案2，看是否更实战一些？方案2：以保护顾客/使用方利益为原则的AC=0的抽样方案本方案仍然是以“计数型抽样方案”为基础的方案，但其植根于以下2个基本前提条件：1.目前是以顾客为关注焦点的买方市场，以保护顾客/使用方利益为生存和发...

九三（沙棘）
发布日期：2022-02-11 4514 0 0
药企的电子版首营资料是否有效？企业之间交换可以吗？

在企业经营该过程中，首营资料的整理和归档，既费时费力，也需要大量的空间存放，就经常会有人问到，首营资料电子化可以使用吗？今天来给大家整理一下，首营资料电子化到底指的是什么？使用纸质版资料拍照盖章的电子化，是否可以认为合格？电子化首营资料如何管理？吉林省药品监督管理局发布《关于促进药品流通企业创新发展的意见（试行）》的通知，第八条支持药品经营企业、使用单位开展...

苁蓉
发布日期：2022-02-10 2502 0 0
假药之非药品冒充药品的定性讨论

某执法人员在药店柜台内发现了9盒被怀疑假药的产品，外包装盒印有产品名称“老中医”，下面还印制有名称“补肾丸”。产品说明书上标注药品名称：“老中医；主要成份：人参、鹿茸、锁阳等26味中药提取物；功效：温肾壮阳，固本扶正等；适宜人群：阳痿、早泄、性功能障碍……前列腺炎等肾虚引起的多种症状；批准文号：港卫食进字（2018）第0178号；执行标准：Q/TCS0351...

茯苓
发布日期：2022-02-09 2419 0 0
进口注射液被药监局叫停，远程检查助力境外生产现场检查

医院常见一种乳白色吊瓶，可以用于补充机体所需营养，这其实是“脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液”，俗称静脉营养液，而最近，这类型的进口药品出事了。受到全球新冠肺炎疫情影响，进口药品境外生产现场检查工作受阻，远程检查成为弥补这项工作的主要手段。近期，国家药品监督管理局通过远程检查的形式，对JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖...

元参
发布日期：2022-02-08 1589 0 0
多省药审中心，通过ISO9001:2015认证，政府事业单位也需要做认...

近日，黑龙江省药品审核查验中心接受了方圆标志认证集团有限公司ISO9001:2015质量管理体系认证审核，并以零缺陷的成绩通过认证。可能有人会讶异，政府事业单位也需要做质量管理体系认证吗？他们的质量管理体系和咱们药品医疗器械生产经营企业的质量管理体系有何区别？这里小编就和大家探讨一下。质量管理体系（Quality Management System,QMS）...

茯苓
发布日期：2022-01-28 1158 0 0
2022开年，14批次化妆品检出禁用原料，“激素化妆品”何时消失？

国家药品监督管理局发布“14批次化妆品检出禁用原料”，这些化妆品都是常见的修护霜、嫩肤霜、精华液和面膜等。我们常说的应用于面霜等护肤、化妆品、药膏中添加的“激素”，通常指的就是糖皮质激素，比如“倍他米松”“倍他米松醋酸酯”及“氯倍他索丙酸酯”，长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题，还可能出现激素依赖性皮炎等后果。因而，化妆...

元参
发布日期：2022-01-27 1143 0 0
《北京市化妆品行政处罚裁量基准》，被处罚这一年都白干了！

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市化妆品行政处罚裁量基准》，自发布之日起正式实施。其中，依据《化妆品标签管理办法》设定的条款自2022年5月1日起实施。小编感叹，今年开年之后，已有N起化妆品因为抽检的不合规而被处罚/立案调查的事件，随着新规的落地和执行，化妆品严管的时代俨然已经到来。一、“裁量基准”是什么？众所周知，在相关中的法律责任条款中，均有“处货值...

茯苓
发布日期：2022-01-27 1326 0 0
疫情防控不力，130家药店停业整改，“进店三查”怎么做？

疫情防控不力，130家药店停业整顿近日，据中国食品药品网报道，截至1月19日，广东省中山市市场监督管理局局对零售药店进行检查，并依据检查结果，对检查中发现问题的零售药店责令限期整改53家次，停业整顿130家次，通报市医保部门28家。其中，大部分药店均能按要求落实购买《疫情期间需实名登记报告的药品目录》（以下简称《目录》）药品人员信息登记报告制度、日常清洁及消...

茯苓
发布日期：2022-01-26 1166 0 0
关于中国药典里装(重)量差异检验法优劣问题的探讨（上）

新药品管理法出台以来，对于产品在市场抽检不合格的涉事企业，均开出了价格不菲的罚单和随之而来的召回和相关批次产品的销毁等后继处理，这对本已处于集采的重压下企业来说，更是雪上加霜了。近期陆续看到一些省市的抽检质量公报，不合格项目多种多样，其中装（重）量差异不合格的也不在少数。那么我们今天来看一下，药典规定的这个检项优劣长短。一、中国药典规定[1]装（重）量差异：...

九三（沙棘）
发布日期：2022-01-25 21562 0 0
药监局：可委托第三方专业机构，开展质量管理体系审计

近日，山东省药品监督管理局印发《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法》（以下简称《办法》），要求各市市场监督管理局，省局机关各处室、各检查分局、直属单位、药品生产、经营企业遵照执行。《办法》从2022年2月1日期施行，有效期至2027年1月31日，为期5年。《办法》的发布，是为将风险自查报告工作规范化、制度化，严格落实企业的药品质量安全主体责任，为药品...

茯苓
发布日期：2022-01-24 2093 0 0

共1419条
上一页
1
101
102
103
104
105
106
107
108
142
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部