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化妆品安全技术规范2022年版：这些化妆品原料不能再用

一直以来，化妆品的安全问题是热门话题。化妆品原料作为产品安全的核心，受到行业内相关部门的高度重视，此前多家化妆品企业被检测出添加禁用成分受到处罚。2022年3月31日，《化妆品安全技术规范》再次征求意见，2022年版和2015年版的意见稿有什么不同呢？部分化妆品原料从《准用/限用原料目录》中删除，部分调整至《禁用原料目录》，看CIO合规保证组织小编的总结。《...

元参
发布日期：2022-04-13 5398 0 0
化妆品106条新规来临，对品牌方有哪些影响？

2022年3月30日，国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见，本检查要点及判定原则拟自2022年7月1日起施行。这也是施行化妆品GMP的重要配套性文件，是今后化妆品企业执行GMP和执法部门进行监督检查的重要依据，因此，这份意见稿引起众多化妆品企业和业内人士的广泛关注。本次要谈新旧105条的不同之处和对企业的...

草乌
发布日期：2022-04-06 3029 0 0
化妆品注册备案留样的相关法规？如何正确建立化妆品留样室？

随着国家对化妆品行业的监管越来越严，企业面临飞检的压力也会越来越大。并且监管检查的力度开始着眼于细节处，就如一个日常的留样操作，也都用法规的形式，进行了具体要求。有鉴于此，本人就自己的一些工作体会并结合相关法规要求，做一个经验来进行分享。留样工作，无论在药品行业、食品行业还是化妆品、医疗器械行业都是不可豁缺的一个重要环节。随着国家监管要求越来越严，原来在化妆...

谷芽
发布日期：2022-04-02 2491 0 0
《化妆品生产质量管理规范》出台，企业该如何应对？

为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，2022年1月7日，国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范》公告（2022年第1号），该法将自2022年7月1日起实施。现在即将进入4月份，留给化妆品企业的时间不多了！下面我将根据自己多年从业经验，从以下四个方面阐述企业需要做哪些工作：一、品牌方、生产企业应高度重...

草乌
发布日期：2022-04-01 1741 0 0
这些耳熟能详的知名品牌，都存在化妆品标签不合规问题

近日，从上海市药品监督管理局相关网站获悉，上海市各级化妆品监管部门最近查处的重点违法违规行为，均为化妆品的标签不合规问题，其中一家企业更被处以较大的罚款，违规产品还是女性朋友们耳熟能详的知名品牌。某化妆品集合店，主要从事各品牌化妆品零售经营活动，其经营的“蒂芙尼”“博柏利”“黛珂”“莱珀妮”等品牌的相关进口化妆品，有着无化妆品成分表、无进口备案文号、无生产批...

茯苓
发布日期：2022-03-21 1201 0 0
化妆品生产企业对外索证的种类

随着国家监管措施的不断加码，飞检形势越来越严峻，随之带来的细节规范要求越来越高，化妆品生产加工企业压力陡增。所有化妆品生产加工企业都要对化妆品的全过程溯源进行有效管理，这不仅是为了配合国家监管部门的要求，也是对自身产品质量的有效保证，企业需要认真的去收集并整理各类的溯源证据（内部需保留证据咱先不谈）。对于一些正规化比较早的企业来讲，也许已经摸索了一些门道。但...

谷芽
发布日期：2022-03-19 979 0 0
化妆品GMP首次引入“验证”概念，将影响所有生产企业

即将于2022年07月01日实行的《化妆品生产质量管理规范》（简称化妆品GMP）首次正式引入了“验证”的描述（此前的化妆品生产许可检查要点（105条）关于验证项目的描述（第90-94条）均为推荐项，非硬性要求），下半年化妆品生产企业将像药品、医疗器械一样，进入验证时代。GMP规范中对验证进行了定义（即证明任何操作规程或者方法、生产工艺或者设备系统能够达到预期...

元参
发布日期：2022-03-16 2028 0 0
总结化妆品虚假宣传处罚案例，如何正确宣称功效？

随着《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》《化妆品功效宣称评价规范》等十多部法规的密集出台，整个化妆品行业相关法规政策发生了很大变化，不合规问题逐步浮出水面，被处罚的化妆品企业也相应增多。一、化妆品虚假宣称案例小编总结的化妆品虚假宣传处罚案例存在以下情况：使用极限词、绝对化用语、没有临床试验却夸大功效、功效宣称词违规等。1、面膜产品使用“全国首款”等字...

元参
发布日期：2022-02-24 4649 0 0
2022开年，14批次化妆品检出禁用原料，“激素化妆品”何时消失？

国家药品监督管理局发布“14批次化妆品检出禁用原料”，这些化妆品都是常见的修护霜、嫩肤霜、精华液和面膜等。我们常说的应用于面霜等护肤、化妆品、药膏中添加的“激素”，通常指的就是糖皮质激素，比如“倍他米松”“倍他米松醋酸酯”及“氯倍他索丙酸酯”，长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题，还可能出现激素依赖性皮炎等后果。因而，化妆...

元参
发布日期：2022-01-27 1138 0 0
《北京市化妆品行政处罚裁量基准》，被处罚这一年都白干了！

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市化妆品行政处罚裁量基准》，自发布之日起正式实施。其中，依据《化妆品标签管理办法》设定的条款自2022年5月1日起实施。小编感叹，今年开年之后，已有N起化妆品因为抽检的不合规而被处罚/立案调查的事件，随着新规的落地和执行，化妆品严管的时代俨然已经到来。一、“裁量基准”是什么？众所周知，在相关中的法律责任条款中，均有“处货值...

茯苓
发布日期：2022-01-27 1323 0 0

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