化妆品生产企业对外索证的种类

随着国家监管措施的不断加码，飞检形势越来越严峻，随之带来的细节规范要求越来越高，化妆品生产加工企业压力陡增。

所有化妆品生产加工企业都要对化妆品的全过程溯源进行有效管理，这不仅是为了配合国家监管部门的要求，也是对自身产品质量的有效保证，企业需要认真的去收集并整理各类的溯源证据（内部需保留证据咱先不谈）。

对于一些正规化比较早的企业来讲，也许已经摸索了一些门道。但是就一些以前做得并不规范的化妆品生产企业，突然间要做好全过程溯源管理，就显得有些手忙脚乱。不少化妆品企业在溯源管理中所收集到的证据要么不全，要么达不到要求，在面临飞行检查的时候，无法自圆其说。因此本人就自己的从业经历，浅谈一下自己对这方面的一个看法。

首先，我们得把需要收集的溯源证据分个类，大体上应当可以分为以下三类：

（一） 采购信息类

（二） 检验证据类

（三） 财务信息类

（四）其他类

（一）采购信息类

主要包含的有以下需要留存的证据，这类证据往往是和生产过程紧密要连的，有的还是需要在批生产记录溯源中必须要体现出来的。这类主要的收集证据有：

1、供方基本信息收集（需要将供方的生产许可证类营业执照类等基本信息收集并存档；如有更新备案提交资料上的供方信息时，还需复印保存后再上传至备案网站处理），同时，这步也是完善供方管理的基本要求。

2、采购订单（供需双方都确认过，有正式签章且具有法律效力的文件）

3、物料运单（这类需要做到保存的有原料供方的发货单、运输单、需方的收货单、入库单）

4、原料或半成品如果进口的还需收集：报关单检验检疫报告海关放行单等

（二）检验证据类

这类证据的收集主要体现在证明原料、包材、半成品、成品的使用合格及合法性类。这类单据易收集，但是也容易出错。

这类证据主要包括有：

1、原料的COA报告（化学品的分析报告）----需要重点收集，而且还需专业人员确认分析。

2、原料的MSDS报告（材料安全数据表）----需要重点收集，而且还需专业人员确认分析。特别是关于原料的组份情况，要严格把关，出现超出（化妆品准用原料目录）的原料或是使用浓度超过（化妆品安全技术规范2015）要求的，坚决不能使用。

3、试验室用试剂培养基标准品的相关供方的合格证明资料

4、消毒用品的相关合格证明材料

5、半成品、成品、的第三方独立测试报告

6、厂区环境的第三方检测报告

7、委托第三方对公司的度量衡仪器的检验报告

在这几类收集的报告中，尤其特别要注意的是原料的COA报告，往往会出现展示的COA报告上的生产批号与实际原料的标注批号不一致的情况。尤其是一些零采的原料，特别在收集此类证据时需要多留心。

（三）财务信息类

这类一般情况下不会过多要求展示，但是以下几种在必要时还是需要提供：

1、付款凭证

2、发票

（四）其它类

这类主要包括：

1、设备的采购证据使用说明书

2、设备的第三方维保记录

3、员工的健康证收集

大致以上的几类分别收集好以后，根据时间段或是根据加工产品的批次号分门别类进行收集存档。

如果以上细节做得规范，在面临飞检需要提供时，可以方便又准确地提供，这不失为一个飞行检查的加分项。

最后希望所有同仁共同努力，在化妆品生产管理中都认真落实法规所规定的主体责任，共同守护化妆品质量安全。让美丽更加再美！

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