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如今,染发已经成为很多爱美人士的日常,尤其对于一些年轻人来说,喜欢将头发染成各种各样的颜色。在某些时尚博主的吹捧下,很多人甚至认为一个月染一次头发是很正常的事。因此,染发剂的质量安全问题也是受到广泛关注。 近日,德国顶级化妆品品牌施华蔻因染发剂成分不合规 ,合计罚款约79万的事情冲上微博热搜。施华蔻被罚的这款产品,在天猫上月销达10万+,还是天猫榜...
近日,国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司的中药新药益肾养心安神片上市。益肾养心安神片是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,结果显示可用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证的治疗。该药为中药新药上市,为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。 党的十八大以来,党和政府高度重视中医药的...
9月2日,湖北省药品监督管理局发布一则动态,湖北省中药质量追溯平台上线,已有平台入驻基地199个,种植总面积180916亩,企业155家,药材品规数2618个,饮片品规数12763个,累计打码量3035万个。该平台由九信中药集团有限公司历时两年打造,近日入选国家药监局2021年智慧监管案例。为什么总局如此重视中药质量追溯平台,这个平台对目前中药质量管理有什么...
今年,在国家药监局的首场新闻吹风会上,就提到将在全国范围内深入开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动,随即各省都在陆陆续续开展相关工作。近日,山西省药品监督管理局办公室也发布了关于开展化妆品“线上净网 线下清源”风险排查工作的通知,一起来看看企业有哪些需要注意的自查自纠要点吧。 通知指出,为深入贯彻落实“四个最严”的要求,突出问题导向,摸底排查清理...
8月最后一天,市场监督总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,自2021年10月1日起施行。CIO合规保证组织小编带大家了解新出台的办法有什么大改动。一、审评审批制度改革1、全面推行医疗器械注册人、备案人制度医疗器械注册人、备案人的主体责任,医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全...
近日,辽宁省药品监督管理局公布了一则销售假药刺五加、劣药蒲公英等药品案的行政处罚结果公示。对鞍山巨力大药房医药连锁有限公司销售假药刺五加430袋、劣药蒲公英1600袋、劣药山药160袋、劣药罗布麻叶140袋的行为,作出以下行政处罚: 1、警告; 2、没收销售假药刺五加违法所得2795.00元;没收销售劣药罗布麻、蒲公英、山药等药品的违法所得12...
中药饮片面临不少问题,在2020年药品不合格数据中,中药材不合格比例占了72.52%,远高于西药和中成药。且各地生产经营的中药饮片没有统一的标准,质量差别大,市场供应的饮片炮制和质量混乱的情况仍然存在。因此,建立编制《全国中药饮片炮制规范》,规范统一饮片炮制方法,成为社会广为关注的重点问题。由于中药炮制具有较多的传统经验和地方特色,全国各地同一中药的炮制方法...
受伦理、临床试验的接受度的影响,儿童用药研发难度大已成为共识,儿童试验开发难度大,投入高,风险大,收益不足,企业研发动力有限……为了解决儿童用药研发难题,近年来,药品审评审批机构推出了一系列鼓励研发创新、提升审评效率、改进工作作风、保障药品安全的“组合拳”措施,已取得阶段性成果。 1.打破信息孤岛,加强药审中心与研发企业、医疗机构的沟通 ...
8月27日,广东省药品监督管理局发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。此次简化注册审批,通过推动粤港澳药品监管机制对接,创新药品监管方式,简化港澳外用中成药注册审批流程,缩短外用中成药进口上市审批时间,在满足粤港澳大湾区居民用药需求的同时,积极支持港澳中药产业发展,推动粤港澳大湾区中医药融合发展。CIO合规保证组织小编为大家总结了公告的重...
7月,天津市和平区市场监督管理局发布一则行政处罚通告,天津快唐生物科技有限公司于2021年1至5月份期间在今日头条上发布了“斯福德穴位敷贴”商业广告。经查,“斯福德穴位敷贴”属于国家批准的医疗器械,产品注册证号是晋械注准20172260119,在广告中使用了“糖尿病问题不用慌,睡前贴肚脐来一贴”、“晚一贴早一揭,边睡觉边辅助治疗”、“斯福德穴位敷贴品质好不好...