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12.75 亿美元只买走一个项目：卖公司还是卖项目，差在谁接历史

12.75 亿美元只买走一个项目：卖公司还是卖项目，差在谁接历史10 月 22 日，一家美国跨国药企以 12.75 亿美元现金首付，买走中国一家临床期生物技术公司的一个口服 IL-23R 抑制剂项目。同一个月，一家德国药企以约 13 亿美元股权价值收下一家英国 siRNA 公司，一家美国药企以 16.5 亿美元股权价值收下一家美国生物制药公司。三个数字挨得很...

西河柳
发布日期：2026-10-26 50 0 0
多肽 CDMO 并购浪潮来袭，海外优质生产资产交易带来产业启示

多肽 CDMO 并购浪潮来袭，海外优质生产资产交易带来产业启示　　多肽药物在代谢、抗感染、肿瘤等多个治疗领域需求持续扩容，多肽 CDMO 作为细分赛道的核心产能载体，近期迎来大额并购落地。2026 年 10 月，三星生物制剂公告完成对瑞士 PolyPeptide Group AG 要约收购，交易规模约 120 亿人民币。PolyPeptide 是全球老牌多肽...

西河柳
发布日期：2026-10-16 147 0 0
新版 GCP 核查转向实质合规！这 5 项工作不做，现场核查极易翻车

本文从监管逻辑讲到五件当季该做完的事，末尾附新旧条文逐条对照的获取方式。

贯叶连翘
发布日期：2026-10-10 181 0 5
BD 合作持续升温：创新药项目权益流转的机遇与现实门槛

BD 合作持续升温：创新药项目权益流转的机遇与现实门槛如今医药产业资产流转，早已不止股权收购、批文买卖这两种模式。License‑in、License‑out 权益授权合作，正在成为创新药行业非常重要的资产变现与管线扩充路径。对于研发型企业来说，既可以出让部分或全部项目权益换取现金流，反哺内部研发；也可以通过引进外部优质在研管线，快速丰富自身产品矩阵，不...

西河柳
发布日期：2026-09-30 159 0 0
一款已上市的药卖了 3.75 亿欧元，一款还没批的药卖了 3.16 亿...

9 月 21 日公布的两笔交易，结构不同、指向同一件事：把一款药未来几年的销售收入，提前换成今天的现金。拜耳把已上市的瑞戈非尼（Stivarga）全球权益卖给德国 Grünenthal，最高总价值 3.75 亿欧元，该药欧盟专利 2029 年、美国 2030 年到期；DRI Healthcare 从贝恩资本与 NovaQuest 手中买下帕金森病在研药 ta...

佩兰草
发布日期：2026-09-22 186 0 0
并购转让浪潮涌动，医药产业资源整合迎来新机遇

并购转让浪潮涌动，医药产业资源整合迎来新机遇在政策引导与市场迭代的大环境下，医药健康产业的资源流动正在变得愈发常态化。对于医药企业而言，并购、项目转让不再只是大企业扩张的手段，也成为众多企业调整业务布局、补齐能力短板、盘活存量资产的重要选择。通过优质项目、资产的流转，企业可以避开漫长的自主研发或建厂周期，快速获得管线、批文或者生产能力，实现发展路径的优化...

西河柳
发布日期：2026-09-22 160 0 0
新版医疗器械质量管理规范规范要求下的设计开发控制要求

一、法规框架：设计开发八大强制阶段新版规范第四十七条～第五十八条明确规定，设计开发须划分为以下八大阶段，并单独建立《设计开发控制程序》：1. 策划2. 输入3. 输出4. 评审5. 验证6. 确认7. 设计转换8. 设计变更三大硬性底线· 风险管理贯穿全程（第四十八条）· 主体全覆盖：注册人负主体责任，受托生产/受托研发均受控· DHF（设计历史文件）...

孔雀草
发布日期：2026-09-14 418 0 0
药械组合产品：六大趋势引领下一轮融合创新

一、什么是药械组合产品？根据NMPA《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号），药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。其核心特征可概括为三点：◆ 物理结合：药物与器械结合为不可分割的整体；◆ 功能协同：二者共同发挥作用，实现单一产品无法达到的治疗效果；◆ 属性判定：产品的主要作用方式决定了其管理属性——以器...

楠木
发布日期：2026-09-02 415 0 0
从档案数字化到监管现代化：药监系统为何密集采购第三方服务？

8月27日，两则中标公告同日发布：江西省药品监督管理局档案服务采购项目由泰豪信息技术有限公司以220.47万元中标；新疆维吾尔自治区药品监督管理局档案数字化服务项目由新疆赛昂新软科技开发有限公司以21.81万元中标。这不是孤例：2026年以来，广东、云南、北京、湖南等多地药监部门均已启动档案数字化第三方采购。档案数字化，看似常规的后勤服务，实则折射出药监系统...

远志
发布日期：2026-08-28 401 2 2
从“发证”到“定标”：核仿制药的“技术门槛”逐步筑高筑牢

上周我们聊起吉林省核发放射性药品生产许可证这件事，讲到“核药正在从'小众赛道'走向'战略性产业'”。话音未落，8月21日，国家药监局药品审评中心（CDE）又放出了一枚“政策信号弹”：《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》正式公开征求意见。一周之内，核药领域连续释放政策信号：先是吉林省核发放射性...

远志
发布日期：2026-08-24 669 2 9

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