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免费给医院设备、绑定耗材采购，医药代表经手这种安排会踩线吗？

上海润达医疗科技股份有限公司因"免费投放医疗设备、绑定试剂耗材独家采购"，被安徽界首市市场监督管理局依《反不正当竞争法（2025）》罚款150万元。处罚决定日2026年8月11日，9月上旬经信用中国公示后被媒体集中报道。对医药代表来说，这起横跨九年的案件，把企业"利益输送"的另一种形态——不是直接给回扣，而是免费给设备换长期生意——摆到了监管聚光灯下

荔枝草
发布日期：2026-09-23 301 0 0
一款已上市的药卖了 3.75 亿欧元，一款还没批的药卖了 3.16 亿...

9 月 21 日公布的两笔交易，结构不同、指向同一件事：把一款药未来几年的销售收入，提前换成今天的现金。拜耳把已上市的瑞戈非尼（Stivarga）全球权益卖给德国 Grünenthal，最高总价值 3.75 亿欧元，该药欧盟专利 2029 年、美国 2030 年到期；DRI Healthcare 从贝恩资本与 NovaQuest 手中买下帕金森病在研药 ta...

佩兰草
发布日期：2026-09-22 186 0 0
从原则到细则：药物警戒检查，把日常运行摆上核验台

药物警戒检查正从国家《药物警戒检查指导原则》的总纲，走向地方细则与省局实战——京津冀将 28 个要点、100 个检查项目逐条细化，上海办法明确检查与有因/延伸检查授权，山东以双随机查六大关键内容。标准细化把抽象的合规要求翻译成可对照清单，检查从“看材料”转向“看运行”，“差不多就行”的口子变窄。对持有人而言，缺口常藏在日常运行：负责人挂名不履职、个例漏评、信...

石楠叶
发布日期：2026-09-22 227 0 0
疫苗案董事长被判无期：四个罪名，两个和商业贿赂有关

2026年9月，某生物制品公司原董事长已于2026年1月被一审判处无期徒刑，剥夺政治权利终身，并处没收个人全部财产。二审维持原判。

西瓜子
发布日期：2026-09-22 273 0 0
继 CAR-T 之后，NKT 细胞也拿到 NMPA 临床许可：实体瘤的...

上海医药子公司上药生物自主研发的 B023 细胞注射液获国家药监局《药物临床试验批准通知书》，核心成分为 NKT 细胞，拟用于标准治疗失败的实体瘤；公司称全球尚无同适应症药上市。CIO细胞治疗业务分析：NKT 细胞作为攻克实体瘤的另一条技术路线，从 IND 到临床的关键不在概念新颖，而在工艺质量、GMP 符合性与注册路径能否提前对齐——这正是企业容易踩空的底...

石楠叶
发布日期：2026-09-22 284 0 6
为什么医药代表备案开了临时通道，行业清退却没停？

国家药监局 9 月 16 日发布的备案政策问答（二），给学历还在就读、但一直合规的老代表留了一条临时备案的过渡通道。同时间，地方和药企对存量代表的清理并没有放缓——四川截至 2025 年底已注销不符合条件备案 2061 人，诺华也在年初调整了约 500 人的县域团队。一边开口子、一边在出清，这两件事并不矛盾：通道是给真合规的人办手续，不是把门槛降下来。本文把...

荔枝草
发布日期：2026-09-22 325 0 0
一个“差不多”的图纸决定，如何变成百万级返工？

2026年，全国新申报的制药新建项目达417个，同比上涨19%——但真正按期拿证投产的不到58%。那些没能按期投产的项目，很多不是败在资金链断裂，也不是败在技术不过关，而是败在图纸阶段那些“看起来不重要”的决定上。

西瓜子
发布日期：2026-09-21 264 0 0
FDA[微生物三连击]:照见无菌保障同一缺口

【深检·CIO联合】医药验证服务【深检·CIO联合】医药验证服务【深检·CIO联合】医药验证服务一天之内，4 亿元入股作废，3 亿元许可继续

槭木
发布日期：2026-09-21 254 0 0
一个月连出数招：国际药物警戒密集亮灯，国内监测窗口同步打开

2026年9月，EMA与FDA在上市后安全上密集出手——多道安全警示、三处标签修订、一起跨区域召回。信号密集，不是药品突然变危险，而是监测体系在按自己的节奏运转。对国内持有人而言，缺口常藏在“传导”与“持续”：欧美已亮灯，国内同类品种仍在等通知；把“已提交报告”当终点，未形成滚动再评价。建议把国际信号接进自身体系：定期报告对照、主动预警、个例链路逐环留痕。

石楠叶
发布日期：2026-09-21 273 0 0
全球首创人造血小板获临床许可：干细胞“造”血从实验室到 IND 要过几...

2026年9月，苏州血霁生物自主研发的干细胞衍生同种异体血小板注射液正式获国家药监局临床试验默示许可，成为全球首创的人造血小板细胞药物。CIO细胞治疗业务分析：这类从造血干细胞定向分化的细胞药，从实验室走向 IND 的关键不在概念，而在工艺质量、非临床评价与注册路径能否提前对齐——这正是企业容易踩空的底座。

石楠叶
发布日期：2026-09-21 308 0 0

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