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粤港澳大湾区医药产业的新机遇：政策利好引领企业发展新浪潮

近年来，粤港澳大湾区不断释放医药产业的积极信号，一系列利好政策接连出台，欢迎各大医药企业前来发展。具体利好政策和扶持重点，CIO已做梳理，供企业参考：2020年10月22日，三部门联合印发了《粤港澳大湾区中医药高地建设方案》，通过整合资源、促进创新、培养人才以及深化合作等方式，...

CIO专家-远志发布日期：2024-09-27
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监管检查与企业责任——药械化检查力度回顾分析（湖南篇）

前期回顾：在前几监管检查与企业责任中，我们对医药发展顶尖省市药械生产企业的监管检查力度进行探讨。发现在这些地区，医药政策被很好地落实。从本期开始，我们将对医药发展相对较高的省市进行分析，研究在这些省市中医药政策的落实情况。本期，我们将研究湖南省的监管检查力度。根据吴光平等研究[1...

CIO专家-白求发布日期：2024-09-27
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国家药监局：鼓励跨国企业把原研化学药品等转移到国内生产

9月13日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局介绍情况，并答记者问。国家药品监督管理局局长李利在会上介绍，党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全...

CIO专家-山丹发布日期：2024-09-14
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四川药监局：检验员擅自套用图谱，累及质量负责人，皆被罚款加禁业3年

四川省药品监督管理局在2024年7月23日公布了一条行政处罚案件信息，四川同创康能药业有限公司因严重违反GMP而受到处罚，此外相应的责任人也受到罚款和禁业3年的处罚。行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2024〕1002号处罚决定日期：2024年7月4日违法事实：2023年4月至20...

CIO专家-山丹发布日期：2024-09-13
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监管检查与企业责任——药械化检查力度回顾分析（山东篇）

前期回顾：在前两期监管检查与企业责任中，我们对广东省与北京市药械生产企业的监管检查力度进行探讨，回顾其整体的变化过程并分析其背后的原因。推测在2024年，广东省与北京市的监管部门对于药械生产企业的监管力度都会持续加强。本期，我们将研究山东省的监管检查力度，山东省医药产业规模约占全...

CIO专家-白求发布日期：2024-09-11
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药监局发文：这类企业的质量负责人，专业有要求！

9月5日，浙江省药监局发布《浙江省放射性药品经营质量管理实施细则（暂行）》（以下简称细则），2024年10月20日起实施。《细则》实施后，已取得《放射性药品经营许可证》拟经营非本企业生产的放射性药品的，需符合《细则》要求，并在证书到期后依法换发《放射性药品经营许可证》；仅销售本企...

CIO专家-山丹发布日期：2024-09-09
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多起“减肥神药”造假案告破！涉案金额过亿！

全民减重时代开启，催热千亿市场规模。然而，这一巨大市场也吸引了不法分子的目光。风靡全球的减肥神药司美格鲁肽，成为国内假药犯罪的重灾区。近日，湖南省宁乡市检察通报了一起制售假冒司美格鲁肽案件，犯罪团伙被判刑并处罚金273万元。在这场全民减重的竞赛中，零售药店如何在合规和专业的基础上...

CIO专家-山丹发布日期：2024-09-09
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国家再度发文，药店转型方向来了？！

国家层面两度发文！营养保健类健康消费或将迎来新的发展红利期，零售药店未来转型方向有了政策性指引。一、国家连发两份文件强调健康保健近日，市场监管总局发布《关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告》（以下简称“公告”），向社会公开征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录...

CIO专家-山丹发布日期：2024-09-09
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药品打假如何定性，最高法明确了！

近日，最高人民法院举行新闻发布会，发布了《最高人民法院关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释》。其中关于药品的制假售假、打假，以及生产经营者需要承担的惩罚性赔偿判定标准等内容，对于药企和药品零售企业的合法合规经营，都具有重要的指导意义。一、7个常见行为判定标准定...

CIO专家-山丹发布日期：2024-09-09
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连锁药店“远程审方”检查来了，重点检查这些方面！

连锁药店开展“远程审方”检查要点来了，重点涉及执业药师数量配备，是否存在“挂证”行为，是否由人工智能代替执业药师本人审方以及电子处方是否合规等要点检查。8月28日，江西药监局发布《药品零售连锁企业远程药学服务现场检查细则（征求意见稿）》（以下简称“意见征求稿”）意见的公告，并向社...

CIO专家-山丹发布日期：2024-09-06
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