月销10万+染发剂成分不合规被罚79万，染发剂为何频出质量问题？

       如今，染发已经成为很多爱美人士的日常，尤其对于一些年轻人来说，喜欢将头发染成各种各样的颜色。在某些时尚博主的吹捧下，很多人甚至认为一个月染一次头发是很正常的事。因此，染发剂的质量安全问题也是受到广泛关注。

       近日，德国顶级化妆品品牌施华蔻因染发剂成分不合规 ，合计罚款约79万的事情冲上微博热搜。施华蔻被罚的这款产品，在天猫上月销达10万+，还是天猫榜单“染发膏热销榜第一名”，消费者众多。作为一个知名品牌，施华蔻近年来屡上质量黑名单，其中不乏同一批次同一产品，一个月内前后两次被抽检出同样问题。如2021年1月20日，一批次标示产品名称为“施华蔻怡然染发霜2.0”的产品，被上海市药品监督管理局抽检出不合格。1月29日，同批次同名称产品又被四川省药品监督管理局抽检出同样不合格项目。

       除了施华蔻，在国家或地方药品监督管理局发布的抽检不合格的榜单中，经常可以看到染发剂的身影。从近年国家药监局发布的化妆品不合格通告来看,批件与标签标识不一致,生产未取得批准文号的特殊用途化妆品,是化妆品企业常犯的几个违法行为。

       按照新修订《化妆品监督管理条例》，染发类化妆品属于特殊用途化妆品，实行行政许可审批管理，生产企业向监管部门提出申请并提交产品配方信息、制备工艺、安全性评价等资料，监管部门组织技术人员对申请材料进行评审，根据评审结果依法作出是否批准的行政许可决定，生产企业需在取得“特殊用途化妆品行政许可批件”后按照批件中的产品配方以及生产工艺生产相应的特殊用途化妆品。简言之，染发类化妆品的配方需经监管部门审评审批，实际生产时不允许擅自变更，否则应当按新产品重新申报。

       此外批件与标签标识不一致、标签标识成分指向不明也是抽检不合格的重要原因。如下图1为广州某精细化工有限公司生产的染发膏标签标识成分表，该成分表中出现了“可能含有：×××”字样，被判定为不合格。因此，企业在成分表中，应注意不得出现“可能含有”“可能还含”这种含义模糊的词汇。

       如下图2是某日用化学品有限公司生产的染发膏成分标识图，成分表中出现“×××类”字样，苯二胺类包括邻苯二胺、间苯二胺、对苯二胺等，其中邻苯二胺、间苯二胺为化妆品中的禁用组分。像这种笼统地标识苯二胺类，范围过于宽泛，未明确具体成分，也是不合规的。

       下图3则是在成分表中出现“染色中间体”字样，染色中间体不仅包括染发产品中常用的染发剂：对苯二胺、对氨基苯酚、甲苯2,5-二胺、间氨基苯酚、间苯二酚等，也包括氢醌、邻苯二胺等一些化妆品中的禁用组分，在成分表中仅标识“染色中间体”，含义不明，不仅不能明确具体的染发剂成分，同时有添加违禁物质的嫌疑。

       近年来随着美妆行业市场的持续扩大，国际美妆巨头纷纷加快在中国市场的布局。伴随着《化妆品监督管理条例》及一系列配套文件的出台与实施,化妆品行业监管会日趋严格。此次施华蔻被检出未获批准的配方成分,按最新条例除了罚款，还将面临吊销许可证件，重的追究刑事责任等处罚，因此化妆品国际巨头在不断加码中国市场的同时，也要严格遵守行业规范，否则或将会付出巨大代价。CIO合规保证组织，为企业提供最新化妆品相关政策解读、化妆品合规管理培训、化妆品模拟检查等服务，帮助企业提升合规水平，大大降低违法风险。

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