三月份共有5款创新器械获批上市：创新突围与国产替代加速

《医疗器械生产质量管理规范》修订倒计时：全生命周期管控驱动行业质量升级

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医疗器械生产质量管理规范起草，企业若无法在2025年底前建立贯穿研发、生产、流通的全生命周期管控体系，或将面临新一轮监管与市场的双重淘汰。

化学药品注册，需要向药审中心提出沟通交流的情形？

化学药品注册，什么情况下需要向药审中心申请沟通交流？有什么注意事项？

药品抽检年报出炉！加强对委托生产药品和网售药的抽检

2024年国家药品抽检新亮点：对委托生产药品和网售药的抽检、加强中药材检测力度！

2025版药典标准升级：重构制药行业生态的新坐标

新版药典发布，药企们或将面临一场竞速，谁能在新规下抢占技术制高点，谁就能在行业中掌握主动权。

药品批文持有人转让变更流程有哪些常见的问题

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生物医药注册，申报时怎么确定注册类别？

生物医药一般是指用微生物、细胞、动物或者人源组织、体液等为原材料，用生物学技术制成的，用于预防、治疗和诊断疾病的制剂，分为三大类。

产品质量=企业生命，国家药监局发布47批次抽检不合格

47批次化妆品被通告不合格，企业失去的可能不仅是市场，公信力损失的代价远超您的想象。