二类医疗器械生产许可证办理流程，1分钟速通！

国家药监局专门发文：支持高端医疗器械创新发展

国家药监局拟通过全生命周期监管升级与审批制度创新，首次系统性平衡高端医疗器械产业创新提速与风险防控的双重需求。

第一季度共有16款一类新药获批：医药创新推动高质量发展

第一季度共有19款创新医疗器械获批：技术突破加速国产替代

集团公司下不同公司共用原料供应商审计结果能否通用？

国家局专门发文支持高端医疗器械创新发展

二类医疗器械生产许可证办理流程，1分钟速通！

申请人还需要准备视频中展示的资料，简单说就是包括了产品、机构人员、厂房设备、生产管理等资料信息，资料准备齐全后就可以到省局填报并提交申请。

5款创新器械获批上市：创新突围与国产替代加速

2025年3月，国家药监局连续批准5款创新医疗器械上市，不仅丰富了临床治疗手段，也为国产医疗器械产业发展注入新动能。

生产记录：药品生产企业的关键价值所在

三月份4款1类新药获批：本土创新进程突破