2024年度国家药品不良反应监测报告发布：监测灵敏度不断提升和报告质量...

药品生产许可流程数字化升级：不断提升审批效能

国家药监局通过数字化优化药品生产许可流程，在提升审批效率的同时优化动态监管、用大数据进一步提升信息透明度。

化妆品生产许可证办理条件，及其资料要求

28批次化妆品遭通报：监管压力倒逼行业升级

化妆品生产许可证办理，企业需要具备什么条件？资料要求有哪些？

首先，需要具备和生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地、生产设施设备、技术人员、检验人员和检验设备。其中，场地需要和有毒、有害场所以及其他污染源保持规定距离，设施设备需要合理布局，且空气净化、水处理等设备需要符合规定要求；

2025年首次飞检！国家药监局责令湖南一医疗器械生产企业停产！

国家药监局2025年第一次飞行检查公告，湖南一医疗器械生产企业因质量管理体系存在七项严重缺陷被责令停产。

药品委托生产现场检查：偏差管理的要点与挑战

药品生产许可流程数字化升级：不断提升审批效能

2025年第一次飞行检查公告：国家药监局责令湖南一医疗器械生产企业停产...

药物警戒第三方委托，工作流程和注意事项

MAH制度下，持有人可以将部分药物警戒工作委托给第三方负责，比如通过商业渠道收集不良反应、通过学术机构开展文献检索等等。 那么，MAH委托第三方开展药物警戒，工作流程是怎样的，有哪些注意事项？