医疗器械企业必看！飞检应对全攻略，干货满满！

2025年第一季度医疗器械批准注册总结：高端市场国产化突破

医疗器械飞行检查，应对全攻略！企业必看！

飞检突袭，企业真的准备好了吗？3分钟掌握核心要点！为什么被查，谁来查，查什么，怎么应对？以及企业的三大生存法则。

3月批准注册308个器械产品，港澳台突破性增长！

国家药监局发布3月医疗器械注册批准公告，港澳台产品单月获批7项，具有突破性增长。

国家药监局通报18批次化妆品不合格：揭示行业安全隐患

3月医疗器械注册批准公告发布：港澳台产品突破性增长

药品说明书、标签发生变更，哪些情形属于微小变更，企业如何处理？

首先，对于药品说明书、标签发生微小变更的，持有人需要根据药品上市后变更控制体系，对药品说明书和标签进行修订，然后将相关变更纳入年度报告即可，不需要向省药监局提交备案申请。

流感疫苗批签发缩至45天！加速疫苗上市，保障公共卫生需求

2025年4月2日，国家药品监督管理局发布《关于调整流感疫苗批签发时限的通知》，将季节性流感疫苗的批签发时限由60个工作日压缩至45个工作日，但调整前已受理的批次仍按原时限执行。

化妆品安全风险监测与评价管理办法发布：规范化妆品安全风险监测与评价工作

公职人员“挂证取酬”乱象被严肃查处，建筑医疗行业为重灾区！

罗某作为公立医院外科科长，在2020年7月-2021年12月在医院工作期间，违规将个人执业药师注册证挂靠在某药店，作为该店正常营业的重要资质，并每月从药店获取500元报酬，累计获利9000元。