减轻企业合规负担：内蒙古自治区构建"规范执法+柔性服务+协同治理"机制

上海市发布“联合检查码”系统：提升政府效能，降低企业合规成本

云南省药监局以接受PIC/S评估为契机，进一步规范药品安全风险防控机制

落实“放管服”：江苏省发布药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0版

国家局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》：强化网络销售监管

2025—2030年医药工业数智化转型实施方案：推进医药工业数智化转型

点赞广东省药检所！全国首个通过考核国家放射性药品检验机构

全国首个通过考核评估获得国家放射性药品检验机构授权后，在服务药品安全监管和产业高质量发展上迈出了实质性一步。

国家药监局：暂停进口印尼某企业人工晶状体，严格监管守护人民健康安全

国家药监局因境外生产质量管理缺陷暂停进口印尼某企业人工晶状体！，严格标准筑牢医疗器械安全防线，彰显守护人民健康的坚定决心。

划重点！进口药品注册，CDE严查5类证明性文件！

想要在中国销售海外药品？CDE严查5类证明性文件！包括：1、药品上市销售许可证明，也就是由境外药品管理机构出具的，允许该药品上市销售的证明文件，含公证书和中文译本.....

创新医疗器械特别审查与医疗器械优先审批新规：具有临床价值产品的快速通道