一文读懂！原料药注册与生产许可全流程解析

医疗器械注册与生产地址变更的合规操作指南

开药店更难了？湖北药监局发布新规，检查迎来新标准！

6月10日，湖北药监局发布《湖北省药品零售企业经营活动许可检查指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，意见征集截止于2025年7月10日。

工欲善其事、必先利其器：疫苗和药品的监管检查体系对标国际标准

国家药监局召开2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审会议，由党组书记、局长李利主持。

打广告又罚20万！医疗器械广告批文申请重中之重！

近期，市场监管总局公布了10起违法广告典型案例，其中，又有企业发布未经审批的医疗器械广告，处罚没款近20万！

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划：优化儿童抗肿瘤药物研发路径

药审中心发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划，优化研发路径，解决儿童抗肿瘤药物研发难题。

国家药监局将加强药品受托生产监管理工作：鼓励创新药、临床急需药等委托生...

国家药监局再次发文，将强化受托生产企业的质量责任，细化委托生产许可的办理程序，鼓励创新药、临床急需药、罕见病药等通过委托生产扩大产能。

中药饮片标签怎么标？一文讲清规范要求与常见误区！

2年缓冲期！特医食品注册新国标！

近期，国家卫健委发布了50项食品安全国家标准，其中就包括了新版特殊医学用途婴儿配方食品通则，主要修改了以下内容

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