监管有温度！这些“首违”行为不罚款了

《先进治疗药品监管新规》深度解读

6月10日，国家药审中心发布《先进治疗药品的范围、归类和释义》（征求意见稿），首次对细胞治疗、基因治疗等创新药品进行了系统规范。

国家医保局发布支持创新药高质量发展的若干措施！

国家医保局、卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，核心内容涵盖五大方向：一是加大研发支持，包括探索医保数据合法合规服务于创新药研发方向布局；二是健全医保目录动态调整机制，增设“商业健康保险创新药品目录”（商保目录），重点纳入临床价值高但超出基本医保范围的创新药...

浙江出手整顿医疗器械网销！不整改可能面临处罚！

矫形器注册新规征求意见！企业如何提前布局？

药企注意！浙江药品变更备案新规，降低跑腿成本！

国家医保局发布支持创新药高质量发展的若干措施！

重磅！药品附条件批准新规征求意见，创新药上市将更快更规范！

药企注意！浙江药品变更备案新规，降低跑腿成本！

浙江药监局发布新规，全面推行境内生产药品注册管理事项 变更备案资料的电子化申报，要求企业通过浙江省药品智慧监管平台提交电子资料，实现备案管理全流程线上办理。

重磅！药品附条件批准新规征求意见，创新药上市将更快更规范！

药品审评审批又有新变化！国家药监局再次公开征求药品附条件批准上市程序意见稿，审批更快、监管更严！