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根据品种的安全性特征加强药品上市后监测,在上市早期通过在药品说明书、包装、标签中进行标识等药物警戒活动,强化医疗机构、药品生产及经营企业和患者对疑似药品不良反应信息的报告意识。
前段时间,四川省药监局发布了《四川省药品零售(连锁)企业监督管理办法(征求意见稿)》。 办法明确了零售连锁总部必须对连锁门店实行“七统一”管理,也就是统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准。
依据实际产品配方的不同,化学防晒剂的使用目的可为“稳定剂”或“产品保护剂”,但不能用作“皮肤调理剂”......
根据《医疗器械注册自检管理规定》,医疗器械产品的注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,应当提交以下申报资料:
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,2023全年医疗器械领域公布监管数据共计1602条,几乎涵盖全国所有省份与直辖市。另外,医疗器械领域全年共开展了45次产品检查,涉及559批次产品不合格。