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药品生产监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查,检查的主要内容有哪些?
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,2023年药品领域共计公布2801条处罚数据,几乎涵盖全国各省份与直辖市,涉及2313家企业与487位个人从业者,另外2023年国家药监局与各省市药监局共计公布68条质量公告与31条不良反应公告,涉及多批次产品问题。
根据国家药监局2021年4月8日发布的《化妆品安全评估技术导则》的公告,指出在2024年5月1日之前,可以提交简化版产品安全评估报告。也就是说,在2024年5月1日之后,化妆品注册备案人就需要提交完整版安全评估报告了。
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
2024年1月5日,国家药监局综合司发布了《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》的通知,用以指导药监部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作......