《2023年度药品审评报告》出炉，我们一起来看看！

在2023年，药审中心共受理各类药品注册申请18503件，同比增加了35.84%。 其中，16898件药品制剂注册申请中，含技术审评类的注册申请有13153件，包括13144件药品、9件药械组合，含“新”量十分明显。

新《医疗器械经营质量管理规范》解读

《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则》分析

【2023年化妆品年度法规盘点】192个文件！涉及26个省市！有9个文...

根据CIO从国家药监局以及各省市药监局收集的法律法规信息来看，2023全年度发布化妆品相关法律法规文件共计192个。2024年生效法律法规文件9个。

药监要求| 进口普通化妆品是否需要进行年度报告？

备案人或境内责任人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过“化妆品（牙膏）信息服务平台”，提交备案时间满一年的进口普通化妆品的年度报告。

收藏| 医疗器械企业在生产管理过程中，需要注意哪些关键点？

CIO在监管盘点中和大家分享过，福建某医械企业在生产销售医用防护服的时候，存在大量不符合医疗器械器械生产质量管理规范的行为，最终被罚没109万元。 那么，在生产管理过程中，医疗器械企业需要注意哪些关键点呢？

出借企业资质证照获利，湖南有药企被罚四十万余元

2023年度医械注册报告发布，创新医疗器械蓬勃发展

入驻药品网络交易第三方平台，药企需满足哪些资质？

今年1月5日，国家药监局综合司发布的《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》中，对入驻商家的资质审查做出了明确规定。

2023年度药品监管盘点回顾（下）：个人责任与产品质量同等重要，共同筑...