管理办法时隔37年更新，地区性民间习用药材迎来“精细式”管理

系列课程| 药品经营质量负责人的管理职责有哪些？注意事项？

近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步......

无源医疗器械的产品技术要求中，是否需要明确各组成部件的化学材质？

无源医疗器械各部件所使用的化学材质，会影响产品的注册单元划分、型号规格划分、生物学特性、货架有效期、物理性能、化学性能等各个方面，因此需要在产品技术要求中予以明确。

药品生产资质申报，《药品生产许可证》ABCD证有什么不同？

很多朋友想要从事药品生产，或者委托他人生产、加工，但不了解药品生产证ABCD证的区别，以及不清楚自己应该申报哪一类别。根据《药品生产监督管理办法》......

药品上市持有人变更工作流程

浅谈药品研发与生产阶段偏差的分类与管理

警惕！为避免“涉医”“涉药”，化妆品标签标注应规避哪些内容？

标签上标注“疗程”“特效（高效）”“强壮”“保健”“激活细胞”“再生细胞”“抗炎”“抗敏”“舒敏”“脱敏”“护眼”“毛囊激活”“祛疤”“药妆”“处方”“药用”“治疗”“解毒”“促愈合”等及类似词汇，都有涉医、涉药的倾向......

欧盟、美国、日本经验对我国药品上市许可持有人（MAH）制度实施中持证和...

资料包领取| 医疗器械风险管理计划应包含哪些内容？

2023年11月1日，新版医疗器械风险管理标准正式实施。新标准将风险管理计划添加到了风险管理流程中，强调了计划统筹的重要性。 对此， CIO梳理了风险管理计划应包含的具体内容，电子版文件欢迎联系CIO获取......

向无相关资质药店销售二类精神药品，黑龙江一药企被处罚