审评过程中主体发生变更，该如何申报？

药品注册申请审评审批过程中，申请人机构名称发生变更，可按以下不同情况分别处理……

中药企业常见质量问题讨论

药品生产企业质量保证部的职责范围是什么？

1、质量监督；对各生产车间生产全过程的监控，对从原料、辅料、包装材料到中间产品和成品的监控。 2、质量检验：厂中心化验室和车间化验室的质量检验……

药品生产企业扩大生产品种，如何在原址基础上新增生产线？

1、新建生产车间生产新品种需严格按照GMP要求进行车间设计； 2、每一个生产设备在安装调试后都需要进行验证（包括洁净度、温湿度）； 3、在工艺验证检验合格后向省局提出GMP符合性检查的申请； 4、抽检样品合格后，新增生产线才可投入使用。

涉处方药违法销售，广州2家药店被警告

药品企业发运风险及措施

什么是药物Ⅲ期临床试验？

药品在注册申报前都需要经过严格的药物临床试验，其中Ⅲ期临床试验是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，其目的是对新药的有效性和安全性进行进一步的考察和验证， 评估该药物对患者的利益和风险的关系。

药品生产许可证B证现场检查建议

网售药未按规定进行处方审核，重庆一药店被处罚

新规注意！奥赛利定、复方曲马多制剂等被列为新麻精药品

奥赛利定、复方曲马多制剂等被列为新麻精药品，以下几点需注意！