制药企业的变更管理体系

化妆品生产经营企业将迎来大检查年

跨境医药电商试点：世界地球村的曙光

【行业热点】第六批国家带量采购中药企的博弈及对策问题探讨

11月30日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，正式公布全国药品集中采购（胰岛素专项）中选结果。本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元。

制药行业流传着一句话，没有偏差，才是最大的偏差

【行业热点】破解药品生产高额成本，原料药反垄断监管，制剂生产企业重大利...

为了预防和制止原料药领域垄断行为，进一步明确市场竞争规则，维护原料药领域市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益。2021年11月15日，国务院反垄断委员会印发了关于原料药领域的反垄断指南。

企业在执行GMP时面临的问题

认准“小金盾”儿童化妆品标志样式确定

《​药品经营和使用质量监督管理办法》具体条款解读！

【行业热点】附条件批准上市是什么？对创新药发展有何影响?

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准恩沃利单抗注射液和奥雷巴替尼片上市，这两种都是我国自主研发的创新药。我们发现，自2020年7月国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件后，创新药的研发以及上市都得到了迅速发展。