药品生产许可A证能转B证吗？怎么转？流程资料要求？

随着MAH政策的全面施行，不少朋友咨询CIO，A证企业能不能转B证？要怎么转？A证转B证，实际上是做生产场地的变更。

让中药标准坚持姓“中”——业界热议《中药标准管理专门规定》

口服固体制剂使用中稳定性研究

浅析药品批发企业跨区域多仓协同监管

新政| 7月初起试行，提交药品注册 电子申报资料新方式来了！

为了提升药品注册申请人提交电子申报资料的效率，国家药监局药审中心发布了“以网络传输方式提交药品注册电子申报资料”的试行通知，在使用光盘提交电子申报资料的基础上，增加了网络传输方式。

从资料到合规：药品GMP符合性检查资料准备要点与避坑指南

《中药标准管理专门规定》，体现中医药特色优势品种可优先制定国标

新法规下已上市化学药品生产批量变更政策解读及常见问题分析

一文读懂新政下药品生产监督检查后处置工作流程

案例浅析：化学仿制药生物等效性（BE）研究申报资料内容撰写注意事项