一边是火焰，一边是海水——创新药的发展既有机遇更有挑战

国家药监局7月31日发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，拟通过一年时间的试点，在试点区域（省域）、试点（临床）机构，对试点项目临床试验申请的审评审批进行优化改革，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，缩短药物临床试验启动的用时。

相对于目前60个工作日的默示许可，本次试点，审评审批时间有望缩短一半！

这无疑又是国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发的又一个重磅作为！

2017年10月份，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来，国家药监局持续作为，通过多种优化改革鼓励创新药的研发，对企业而言，这都是热情鼓励的火焰！

然而，在市场这一面，对创新药的研发投入却是浇来冷冷的海水！

近几年来，由于国家医保控费，药品带量集采等的洗礼，创新药的盈利预期也受到前所未有的挑战，资本投资创新药的热情骤减。

以创新药研发投入为典型特征的恒瑞制药为例，“CIO在线”查询该企业近5年来研发投入、企业利润、企业市值等公开数据，发现从2020年开始，该企业的研发投入开始持平、没有新增，而企业市值却有明显下降，这就是市场对创新药研发投入的真实反馈。

恒瑞制药近5年研发投入

数据来源：上市公司年报

一边是火焰，一边是海水。

创新药的发展既有机遇更有挑战！

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