点赞北京上海药监局，期待广东等地区紧跟——持续关注《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》

今天是2024年8月9日，在上周三，也即7月31日国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，拟在试点区域（省域）、试点（临床）机构，对试点项目临床试验申请的审评审批进行优化改革，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，缩短药物临床试验启动的用时。

仅仅两天后，也即8月2日、上周五，国家药监局在官网发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复！

由此可见，北京、上海两地药监局非常积极地响应国家药监局的试点工作，也能感知北京、上海两地对创新药研发的重视和支持！

只用两天时间，即从国家药监局发布试点通知、到北京上海两地递交试点申请、到国家药监局审批同意、再到国家局官网发布批复通知，几乎无缝对接！

按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的时间表，试点工作为期1年。2024年8月底前完成试点区域、试点机构确认，并启动试点项目申请；2025年1月开展中期评估；2025年7月总结试点工作经验，并预期推广应用。

距离试点地区申请还有三周的时间，今天是周五，期待下周会有更多省份提出试点申请并获得国家药监局的同意批复！

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