以案为鉴| 药械企业注意！签署哪些协议会被认定为不正当竞争？

2023年12月上海市监局发布了一则行政处罚通知：4家药企签署多项合作协议，达成以不公平的高价销售制剂，从而获取利润，最终因违反《反垄断法》被罚12亿......

重磅：“七统一”严管来了！医药行业要变天了？

系列课程| 什么是药品经营质量管理体系文件 ？包含内容、分类？

近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步......

构成无证经营，上海有人团购药品被处罚

中药饮片生产企业存在的一些严重缺陷分析

三地创新药利好全解析：取消医院用药数量限制、单独支付、全年药事会至少四...

CDE最新问答：新药临床研究时，有同品种获批上市，申请人如何调整注册类...

情况一：对已经按新药临床批件要求完成临床研究的，申请人与药审中心沟通一致后，已完成的临床研究资料可以参照仿制药路径提出上市申请，无需提交专利声明......

国家药品不良反应监测年度报告发布，一文速览关键数据解读

通知！药品上市许可持有人注意，这几种药品的说明书请及时更换！

根据药品不良反应评估结果，为了进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对“注射用戈那瑞林”、“复方妥英麻黄茶碱片”、“盐酸罂粟碱制剂”的说明书内容进行统一修订。

进口临床、教学科研用麻精药品，要提交哪些资料？申报资料对比全览！

进口麻精药品时，一般有“临床用”和“教学科研用”两个用途的区分，其进口申报需提交的资料也存在一定的差异。