注意！已有药店被立案查处，重点检查这4类药！

相较于医保飞检、线上线下药品价格治理等问题，近期，一项针对药店的专项检查已经在各地陆续展开，药店老板们也要注意起来，已有药店被立案查处、投诉、要求限期整改……

01 多地启动专项大检查 这4类药品为重点对象

据中央气象台消息，近日我国北方地区将出现一次较大范围的高温天气过程，新疆、内蒙古西部、黄淮、华北中南部等地气温将达到35-37℃，部分地区将出现40℃以上高温，接近或突破6月的高温纪录。

随着炎炎夏日的到来，温度和湿度都在节节攀升，部分药品受热受潮后容易变质，可能导致失效或毒性增加。

为确保药品质量，保障公众用药安全。入夏以来，高温天气药品质量安全专项检查，已在各地陆续展开。

5月14日，安徽省蚌埠市市场监管局在全市范围内启动夏季药品安全大检查，对辖区内的药店、诊所、医疗机构开展专项检查。

此次检查行动精准定位，突出高温季节药品的监管重点，将夏季常用药品、易高温变质药品、低温储藏药品以及易发霉虫蛀变质的中药饮片等列为重点检查品种，同时锁定药店、诊所、医疗机构等关键场所，重点检查药品储存条件及环境、进货票据、温湿度记录等关键环节，确保药品在储存、运输、使用过程中符合规范。

针对夏季高温高湿的特点，执法人员还特别提醒药品经营使用单位及时使用阴凉冷藏柜，规范温湿度记录，严把防暑降温、心脑血管、降血压等季节药物的进货关，确保药品质量。据蚌埠市市场监管局介绍，5月份已检查药械经营使用单位11家次，限期整改4家次，移交案件线索1起。

率先开启高温天气药品质量安全专项检查的还有南京市六合区市场监督管理局。

近日，南京市六合区市场监督管理局在进行专项检查时，锁定零售药店夏季常用药品、易变质药品、冷藏药品以及中药饮片为重点检查对象，执法人员重点检查了药品的存储温度是否符合要求；冷藏药品是否严格按照包装标识存储条件进行保存；是否留存冷藏药品运输过程中的温控记录；药品存储相关设施，如空调、冰箱是否正常运转；温湿度计是否进行校验；中药饮片存放时是否做到防虫防潮防霉变等。

02 特殊药品贮存不当 药店被立案查处

尤其对于一些特殊药品，如果不认真对待，可能会受到监管部门的惩罚。

为加强药品质量安全监管，确保群众用药安全，海口市市场监督管理局秀英分局自今年3月份开始着手2024年省级药品抽检工作任务，提前完成了药品抽检40批次抽样。近日，海口市场监管局秀英分局在完成药品抽检任务时表示，在此次抽检工作中，共立案3宗、整改8家医疗机构。

被立案查处的3家药品零售企业当中，就包含“未按照药品说明书要求储存有温度限制的阴凉药品”的企业。执法人员在对药品抽检过程中，对违法违规行为的3家药品零售企业，依法予以立案查处。同时依据《药品经营和使用质量监督管理办法》，对8家医疗机构下达《责令改正通知书》，执法人员现场给予专业性指导，要求违规单位立整立改，确保患者用药安全。

因药品贮存不达标而被投诉、要求整改的药店不仅于此。

去年夏季，湖北黄石市一家药店因阴凉区没开空调，被人投诉至当地市场监督管理局。接到投诉后，黄石港区市场监督管理局随即对辖区内的多家药店展开检查，发现有两家药店确实存在阴凉柜未启用空调系统，阴凉区内的药品与常温药品一样存放、几箱金银花露堆在地上等问题。执法人员当场约谈了药店负责人，要求药店立即做出整改，启用阴凉柜的空调系统。

03 关注检查核心要点 以防被投诉处罚

药品质量，关乎患者生命。高温天气下，妥善储存药品既是对药品质量的坚守，更是药店责任与担当的体现。

那么，夏季高温药品安全专项检查究竟聚焦哪些重点？根据近年来的检查实践，为大家梳理了以下核心检查要点：

对于药品批发企业，检查重点：

1. 配备的阴凉、冷藏设备是否能正常运行，有无冷藏运输设施设备，运输设备是否自动监测温湿度；

2. 冷藏、阴凉药品是否储存于相应库（柜）中；

3. 是否实时监测并记录各陈列、储存环境的温湿度，其温湿度是否符合各区相应要求；

4. 冷藏、阴凉药品的配送运输途中是否采取冷藏、阴凉措施。

对于药品零售企业，检查重点：

1. 经营场所的空调、温湿度计等设施设备是否正常运行；

2. 阴凉（冷藏）药品是否全部存放于阴凉（冷藏）柜（区）；

3. 是否按每天监测和记录营业场所和阴凉（冷藏）设备的温度，其温湿度是否符合各区相应要求；

4. 中药饮片贮存养护全面检查，查看是否定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。对于不能放置于斗柜的饮片，是否合理储存，定期养护并做好养护记录；

5. 冷藏药品到货验收时，是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的是否拒收。

*本文来源 - - 搜药微信公众号

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