中药学专业知识在中药质量控制上的应用——中药生产与使用遇到的实际问题思考

从事中药生产、经营和使用，中药学专业知识及其在实际中的运用至关重要。

首先是中药的使用习惯（或称地区习用性）。

中国的中药品种繁多，除了中华人民共和国药典收载的品种，还有部（局）颁中药标准品种、各省的地区习用性中药材品种、国家中药饮片炮制规范品种和各省中药饮片炮制规范品种，因此必须识别真正的需求，如果不弄清楚，可能引起误会。

升麻，这个中药在广东省使用的品种有2个，一个是毛茛科的升麻（药典标准），一个是菊科的广升麻（之前标准是《广东省中药材标准》第二册，现在执行的标准是《广东省中药材标准》第三册）。这2个中药其实相差甚远，无论是性状或者功能主治。下图左为升麻，图右为广升麻。

升麻和广升麻的使用区别：升麻升阳举陷的作用是广升麻不可比的。笔者曾经在中医学院的附院药房与谭姓教授交流过，因其专著也把广升麻错认为是升麻，经过探讨，其确认修订时改正。

其次，中药饮片的不同炮制方式，直接影响中医的疗效。

中药饮片炮制，主要作用有改变性能功效、扩大用药范围、降低毒性和增强药效。

地黄（生地黄）：生地黄的中药饮片颜色不尽相同，断面棕黄色至黑色或乌黑色，在实际用药中不能太教条。

熟地黄：左为市场货、右为生产。

地黄（生地黄）和熟地黄的疗效区别如下：

第三，不同的中药饮片炮制方式，也直接影响中药的化学成分以及其变化。

中药炮制，不少品种的炮制前后，化学成分变化有显著差异。板蓝根切制，对照指纹图谱发现，中等极性成分损失较多。（贾天柱《中药炮制化学》）

地黄加工炮制（酒炖法或酒蒸法）成熟地黄的化学成分变化如下：

1、2015年版中国药典

生地黄的检测指标成分：按干燥品计算，含梓醇不得少于0.20%，含毛蕊花糖苷不得少于0.020%。熟地黄本品按干燥品计算，含毛蕊花糖苷不得少于0.020%。

为什么熟地黄的检测不再列出指标成分梓醇的检测？因为蒸或炖的过程，梓醇几乎损失殆尽。

2、2020年版中国药典

生地黄的检测指标成分：含梓醇不得少于0.20%，地黄苷D不得少于0.10%。熟地黄含地黄苷D不得少于0.050%。

地黄苷D含量生熟品相差是倍数。

第四，从事中药应用，应该具备植物（动物、矿物）学、中药学、中药鉴定、中药化学、中药炮制等知识。

1、关于龟板

笔者曾经和某博士生导师探讨，纠正其关于龟板的论述。她的论述是龟板具有12块龟板，实际上龟板是具有12块盾甲，9块骨板，见下图。

拆解龟板，可以看到盾甲（外壳）的断裂纹与骨板的断裂处是不一致的。

《广东省中药饮片炮制规范》第二册中关于龟甲的炮制品醋龟甲（块）的描述为：“表面黄棕色或棕褐色，有的可见深棕褐色斑点，有不规则纹理。”而龟甲（块）的成品的【性状】描述为：……腹甲表面淡黄色或黄白色，有放射状纹理……，有鉴于此，其炮制方法应为“用硬刷除净皮肉”以及把皮肉和盾甲分开，不应再把盾甲混淆为皮肉。

2、关于半枝莲

中国药典（2020年版）中描述本品为唇形科植物半枝莲Scutellaria barbata D.Don的干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采挖，洗净，晒干。

下图是半枝莲夏季枝叶茂盛采收的中药饮片，正开花，果比较少，但是含量高。

很多时候，中药材产地不注重中药的品质，采收都是在花、果期，因此产品大多数如下图，有很多的小坚果壳，笔者曾经要求供应商供应枝叶茂盛期采收的半枝莲，当产品出售到某中医院，药房主任以为半枝莲是伪品，经过解释、药房对照药典，我们共同探讨，明白了半枝莲的品质与采收期的重要性。

3、关于大蓟

大蓟炭是取大蓟段，照炒炭法（通则0213）炒至表面焦黑色。

4、关于三棱

（1）三棱的炮制

中药三棱始载于唐《本草拾遗》，炮制方法有炒（《普济方》、《医学纲目》、《济阴纲目》等有记载）、煨法（《太平圣惠方》等）、醋炒（《博济方》、《瑞竹堂经验方》、《普济方》等）、醋浸煅法（《寿世保元》）、醋炒（《握灵本草》）、《本草纲目》记载是醋浸一日炒或煮熟焙干，另外还有酒制、姜汁制等等。三棱的历史炮制比较复杂。

醋三棱（煮）：《广东中药炮制规范》1984年版，醋三棱炮制方法：取净三棱，加醋和适量的水浸过药面，不断翻动煮至透心，取出，摊凉，切片，干燥。

醋三棱：中国药典2020年版。醋三棱炮制方法：取净三棱片，照醋炙法（通则0213）炒至色变深。每100kg三棱，用醋15kg。

还有麸炒三棱等。

（2）三棱的不同炮制方法其化学成分变化，目前研究还没有清楚。

就如生地黄经过酒炖或蒸成中药饮片熟地黄， 2015年版中国药典：生地黄的检测指标成分有梓醇、毛蕊花糖苷。熟地黄的检测指标成分仅有：毛蕊花糖苷不得少于0.020%。为什么熟地黄的检测不再列出指标成分梓醇的检测？因为蒸或炖的过程，梓醇几乎损失殆尽。到2020年版中国药典：生地黄的检测指标成分变为梓醇、地黄苷D。熟地黄检测指标成分仅有地黄苷D不得少于0.050%。中国药典检测的指标成分变更，也是因为地黄的毛蕊花糖苷不稳定。中国药典（2020年版）三棱的检测没有含量测定，鉴别也是用对照药材进行薄层鉴别。

（3）三棱（片）和醋三棱（煮）与中检院三棱对照药材的HPLC对比。

分析条件：

4.1色谱柱：wondasil  4.6X150mm  C18-WR5um

4.2流动相：乙腈-0.1%冰醋酸（A：乙腈  B：0.1%冰醋酸） 

4.3流速：0.3ml/min

4.4柱温：35℃

4.5波长：300nm

4.6进样量：2ul

（4）三棱和醋三棱（煮）与中检院对照药材进行HPLC对比，三棱（中药饮片）的主要峰的保留时间和对准药材基本一致。醋三棱（煮）和对照药材的HPLC对比大体一致，但是是有变化的。

根据上述说明，关于临床使用的三棱中药饮片是使用三棱、醋三棱（中国药典）或者使用醋三棱（煮）（广东标准）或者使用麸炒三棱（《湖南省中药饮片炮制规范》2021年版）是各医院的需要。

笔者和某医院的药事部某博士后交流时，发现其对中药的研究或者鉴别，不管其炮制方法的不同，都认为其HPLC图谱要一致，也可能是对中药的认识有欠缺。

5、关于紫苏梗

（1）药典的紫苏是包括其变种的，紫苏的大小差别非常大。

药典（2020年版）：本品为唇形科植物紫苏Perilla frutescens（L.）Britt.的干燥茎。秋季果实成熟后采割，除去杂质，晒干，或趁鲜切片，晒干。

植物志：紫苏（原变种）Perilla frutescens (L.) Britton，变种有3种：野生紫苏 Perilla frutescens var. purpurascens、回回苏 Perilla frutescens var. crispa、湖南香薷 Elsholtzia hunanensis Hand.-Mazz（俗称：耳齿变种 Perilla frutescens var. auriculatodentata）

本植物紫苏变异极大，我国古书上称叶全绿的为白苏，称叶两面紫色或面青背紫的为紫苏，但据近代分类学者E. D. Merrill的意见，认为二者同属一种植物，其变异不过因栽培而起。茎高0.3-2米，叶阔卵形或圆形，长7-13厘米，宽4.5-10厘米。

（2）中国药典（2020年版）紫苏梗

中药材要求检测迷迭香酸，【含量测定】本品按干燥品计算，含迷迭香酸不得少于0.10%。中药饮片项下没有【含量测定】。

（3）2025年版中国药典公示版，检测项目取消了迷迭香酸含量。

（4）迷迭香酸的特点

迷迭香酸的分子结构：

迷迭香酸的性质：迷迭香酸为水溶性物质，低含量迷迭香来源为浅黄色至棕色粉末，高含量为白色粉末；易吸潮；具有迷迭香特殊草本气味；迷迭香酸的稳定性较好。但是光照对迷迭香酸的影响较大，长时间的暴露于光线下会导致其分解，因此在生产、使用、贮存过程中应尽量避免光照，或者使用透光性低的包装材料是保护紫苏梗（迷迭香酸）稳定性的有效手段。

同时，紫苏梗的保质期建议缩短，不宜订立太长的保质期。

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