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药物警戒【江西】 11 小时前

药包材厂收购 12 小时前

B证申请 17 小时前

注册检测协助 1 天前

新原料广州三角涡虫多肽申... 1 天前

特殊化妆品注册评估 3 天前

批发药品经营企业收购【广... 3 天前

药品经营许可证申报【广东... 3 天前

Z811304+医药批发... 3 天前

医疗器械项目评估【深圳】 4 天前

职位技能 4 天前

医疗器械注册人体系文件撰... 4 天前

二类器械注册证申报【广州... 4 天前

药品仓库变更 4 天前

化妆品原料送检指导【新疆... 4 天前

Z81754+医药批发公... 5 天前

药企多定制需求 6 天前

Z811302+医药批发... 6 天前

求购医药公司【湖南】 6 天前

二类+三类器械经营许可证... 6 天前

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批发药品经营企业收购【广... 3 天前

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Z811304+医药批发... 3 天前

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二类器械注册证申报【广州... 4 天前

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化妆品原料送检指导【新疆... 4 天前

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药企多定制需求 6 天前

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[监管] 司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订答记者问 2026-02-02

[新品/技术] 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第3号） 2026-02-02

[监管] 史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.对温液仪主动召回 2026-02-02

问答 / 专家在线为您解答实操问题，简便精准高效

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医疗机构药事管理能力提升专项培训

￥207.00

视点 / 每天短视频为您分享与解读医药那点事

《药品管理法实施条例》的几个变化亮点

2026-02-02

【药企多】华北地区药品生产企业寻求受托生产、研发业务

2026-01-30

质量管理文件如何形成？文件全生命周期管理

2026-01-30

独家解读：三家药企被勒令停售！ ——从广东处罚案看合规为何是企业的“生...

2026-01-29

网站实时更新

欢迎南方医科大学吴曙光教授团队万正药业张总一行到访CIO合规保证组织

CIO动态 9小时前

河北省新申报不符合挂网条件药品表260202

文库 10小时前

河北省新申报符合挂网条件药品表260202

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国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果

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广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳医疗器械目录（2025版）

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广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品目录（2025版）

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黑龙江省2026年已挂网药品价格治理企业自主申请价格调整调整情况表（第三批）

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《国家组织集采药品协议期满品种接续采购文件（LC-YPJX-2026-1）》

文库 11小时前

浙江省涉及价格维护的带线锚钉类非中选产品信息

浙江省眼科手术用重水浙江省省级公立医疗机构组团采购文件（征求意见稿）

文库 11小时前

输液港浙江省省级公立医疗机构组团采购文件（征求意见稿）

文库 11小时前

浙江省神经介入通路导管浙江省省级公立医疗机构组团采购文件（征求意见稿）

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浙江省经外周中心静脉导管（PICC）浙江省省级公立医疗机构组团采购文件

重庆市2026年01月第3周批准注册第二类医疗器械产品目录

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江西省关于全面规范处方药零售管理的通知（公开征求意见稿）

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《江西省医疗机构制剂注册与备案管理细则（征求意见稿）》

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史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.对温液仪主动召回报表

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菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对自动体外除颤仪Automated External Defibrillator主动召回报表

文库 13小时前

巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.对一次性一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument

文库 13小时前

瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens主动召回报表

文库 13小时前

库克公司Cook Incorporated对引流导管Drainage Catheter主动召回报表

文库 13小时前

威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated对鼻空肠饲养管套装Nasal Jejunal Feeding Tube主动召回报表

文库 13小时前

美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System主动召回报表

宁夏回族自治区2026年1月份医用耗材阳光挂网资质审核结果

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湖北省部分医用耗材及企业信息变更公示(2026年第二批)

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广东省医疗器械生产案行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔2026〕2002号)

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国家医疗保障局关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知

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市场监管总局集中发布第五批直播电商领域典型案例

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安徽省食品药品检验研究院生物制品检验能力迈上新台阶

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美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System主动召回

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威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated对鼻空肠饲养管套装Nasal Jejunal Feeding Tube主动召回

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库克公司Cook Incorporated对引流导管Drainage Catheter主动召回

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瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens主动召回

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巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.对一次性一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument、一次性导引一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument Kit主动召回

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菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对自动体外除颤仪Automated External Defibrillator主动召回

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创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第3号）

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2025年江西化妆品抽检工作获国家药监局通报表扬

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四川省药品监督管理局关于注销四川科伦药物研究院有限公司《药品生产许可证》的公告川药监行注[2026]01号

监管 1天前

黑龙江省关于2026年已挂网药品价格治理企业自主申请价格调整公示（第三批）

监管 1天前

河南省关于氟伐他汀钠胶囊等168个药品价格调整的公示

监管 1天前

广东省药品监督管理局广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）的通告

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江苏省第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2026年第1号）

黑龙江省关于开展2026年2月份医药产品挂网全国联审通办工作的通知

监管 1天前

湖北省十堰分局开展节前药械安全联合检查

监管 1天前

司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订答记者问

监管 1天前

四川省关于开展第十一批全国药品集中采购(GY-YD2025- 1）中选药品申报挂网工作的通知（川药招〔2026〕23号）

监管 1天前

凝心聚力，共谱新篇：广东省医药合规促进会迎新春答谢盛典&广东省医药合规促进会第二届八次理事会暨 2026 年度会员大会

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《药品管理法实施条例》的几个变化亮点

观点 2天前

河南省国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告（第2号）

监管 3天前

关于广东省第三方药品电子交易平台同步药品挂网数据信息的通知（20260123批次）

监管 3天前

国家药监局关于45批次不符合规定化妆品

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细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）

文库 3天前

《化学仿制药参比制剂目录（第一百零三批）》（征求意见稿）

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华北地区药品生产企业寻求受托生产、研发业务

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【药企多】华北地区药品生产企业寻求受托生产、研发业务

广东联盟药品集中带量采购新增中选产品公布表（一）

浙江省2025年12月第一类医疗器械新备案产品目录

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浙江省2025年12月批准注册医疗器械产品目录

文库 3天前

上海市挂网的福建省血管闭合用结扎夹类医用耗材集中带量采购部分中选产品计价信息公示清单

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上海市《产品信息确认企业承诺书》

文库 3天前

时不我待！刻不容缓！大批中成药或将退出市场！

观点 3天前

河北省胰岛素笔用针头带量联动采购中选结果260129

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2026医疗器械行业全景课：从GMP新规到全球市场，一步到位

观点 3天前

220万罚单与十五年禁业：GSP防线上两大黑洞的致命代价

观点 3天前

免费直播预告 | 2025年度药械化合规深度分析：系统穿透监管全链条，把握未来四年展关键方向

观点 3天前

浙江省全国药品集中采购中选品种供应清单（GY-YD2025-1）

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河北省胰岛素笔用针头带量联动采购中选结果

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治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则（试行）

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质量管理文件如何形成？文件全生命周期管理

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河北省胰岛素笔用针头带量联动采购中选结果260129

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河北省联盟（省）集采到期接续药品集中采购中选结果260129

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国家药监局药审中心关于发布《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第5号）

监管 4天前

关于上海市挂网的福建省血管组织闭合用结扎夹类医用耗材集中带量采购部分中选产品计价信息的二次公示

监管 4天前

浙江省药品监督管理局关于公布第一批化妆品电子标签试点企业名单的通告

监管 4天前

长三角三省一市医疗器械审评部门联合发布区域医疗器械审评要点

监管 4天前

贵州省药品监督管理局行政处罚生产案件信息公开表（第一百五十二期）黔药监行罚〔2026〕3号、黔药监行罚〔2026〕4号

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内蒙古关于公布2026年第一批国家谈判药品挂网结果的通知

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河南关于调整部分集采产品中选身份的通知

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国家药监局批准埃诺格鲁肽注射液上市

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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零三批）》（征求意见稿）意见的通知

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药品行政处罚信息公开(2026年1月30日)销售假药

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山东省药品监督管理局关于公布第一批化妆品电子标签试点企业的通告

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欢迎南方医科大学吴曙光教授团队万正药业张总一行到访CIO合规保证组织

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河北省新申报不符合挂网条件药品表260202

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广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品目录（2025版）

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《江西省医疗机构制剂注册与备案管理细则（征求意见稿）》

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史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.对温液仪主动召回报表

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巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.对一次性一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument

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瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens主动召回报表

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威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated对鼻空肠饲养管套装Nasal Jejunal Feeding Tube主动召回报表

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美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System主动召回报表

宁夏回族自治区2026年1月份医用耗材阳光挂网资质审核结果

文库 17小时前

湖北省部分医用耗材及企业信息变更公示(2026年第二批)

文库 18小时前

广东省医疗器械生产案行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔2026〕2002号)

监管 1天前

国家医疗保障局关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知

监管 1天前

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监管 1天前

安徽省食品药品检验研究院生物制品检验能力迈上新台阶

监管 1天前

美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System主动召回

监管 1天前

威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated对鼻空肠饲养管套装Nasal Jejunal Feeding Tube主动召回

监管 1天前

库克公司Cook Incorporated对引流导管Drainage Catheter主动召回

监管 1天前

瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens主动召回

监管 1天前

菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对自动体外除颤仪Automated External Defibrillator主动召回

监管 1天前

史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.对温液仪主动召回

监管 1天前

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第3号）

监管 1天前

2025年江西化妆品抽检工作获国家药监局通报表扬

监管 1天前

四川省药品监督管理局关于注销四川科伦药物研究院有限公司《药品生产许可证》的公告川药监行注[2026]01号

监管 1天前

黑龙江省关于2026年已挂网药品价格治理企业自主申请价格调整公示（第三批）

监管 1天前

河南省关于氟伐他汀钠胶囊等168个药品价格调整的公示

监管 1天前

广东省药品监督管理局广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）的通告

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江苏省第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2026年第1号）

黑龙江省关于开展2026年2月份医药产品挂网全国联审通办工作的通知

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司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订答记者问

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文库 3天前

河北省胰岛素笔用针头带量联动采购中选结果

文库 3天前

治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则（试行）

文库 3天前

质量管理文件如何形成？文件全生命周期管理

视点 3天前

河北省胰岛素笔用针头带量联动采购中选结果260129

文库 3天前

河北省联盟（省）集采到期接续药品集中采购中选结果260129

文库 3天前

国家药监局药审中心关于发布《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第5号）

监管 4天前

关于上海市挂网的福建省血管组织闭合用结扎夹类医用耗材集中带量采购部分中选产品计价信息的二次公示

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长三角三省一市医疗器械审评部门联合发布区域医疗器械审评要点

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贵州省药品监督管理局行政处罚生产案件信息公开表（第一百五十二期）黔药监行罚〔2026〕3号、黔药监行罚〔2026〕4号

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河南关于调整部分集采产品中选身份的通知

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立项评估/专题调研

为医药产品研发项目提供市场、技术、法规与竞品的前期调研与策略评估服务，助力项目科学立项与高效规划

差距性分析（评估）

为医药企业在产品研发、生产准备、注册申报及经营等阶段，提供现状与目标间的符合性差距分析，出具整改报告

保健食品注册/备案、变更

提供国产/进口保健食品首次注册/备案、延续注册、变更注册、转让技术注册服务

观点 / 专家洞见、精彩解读

CIO动态

药品
医疗器械
化妆品
保健品

远志

主管药师

29年经验

擅长：医药领域四品一械各类政策法规，及行业

海参

执业药师/质量工程师

29年经验

擅长：CFDA，欧盟，美国GMP合规(制剂，原料和辅料,第三方审计) ; FDA检查支持 ; 计算机系统验证与数据完整性调查 ; 分析方法开发、验证

天冬

主任药师/执业药师

34年经验

擅长：药品

山人

教授

39年经验

擅长：药品注册法规和技术咨询，申报资料审核

醉椒

教授

40年经验

擅长：药物警戒，药品不良反应监测

预知子

33年经验

擅长：原料药欧美注册GMP认证，国内药厂建设GMP认证咨询。各种制药研发大健康GMPGSP文件书籍交流。

飞廉

执业医师（副主任医师）

22年经验

擅长：医药企业合规落地，行政纠纷、民商事纠纷、刑事纠纷处理

徐长卿

研究员

26年经验

擅长：药品、特医食品、医疗器械战略与营销咨询、产品定位与策划、培训

辛参

高级兽医师

31年经验

擅长：疫苗生产

樟柳头

北京市自然科学研究系列高级专业技术-副研究员

22年经验

擅长：中药新药研发药学、药理、药效、临床中遇到的问题；中药新药开发和上市后产品变更相关问题

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