保健食品注册/备案、变更

保健食品合规上市，快人一步抢占大健康赛道！

● 还在为保健食品注册路径模糊、周期不可控而焦虑？

● 配方已定、功能明确，却卡在“注册/备案未通过”？

● 进口产品公证+使领馆认证流程复杂，无从下手？

● 已获批产品想变更配方/标签，却因材料要求严苛反复退件？

别让合规拖慢您的上市节奏！

CIO合规保证组织，深耕保健食品合规领域20年+，已助力N多品牌成功完成国产/进口保健食品注册、备案及变更业务

我们覆盖所有保健食品注册备案场景

国家明确规定

●使用原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的非营养素类产品 → 必须国家注册；

●首次进口的维生素、矿物质类保健食品 → 向国家市场监督管理总局备案；

●国产营养素补充剂及目录内原料产品（如辅酶Q10、鱼油、灵芝、人参等）→ 向省级市场监管部门备案。

✅ 所有进口产品须在出口国合法上市，并完成中国合规程序。

保健食品上市全流程，我们全程陪跑

立项评估 → 配方工艺优化 → 试验方案设计 → 检测实施 → 资料编制 → 公证/认证（进口专属） → 提交注册/备案 → 审评对接 → 获证/备案 → 变更延续  

CIO不是“代填表”，而是从第一天就帮您规避风险、优化路径、加速获批！

项目周期透明可预期（根据产品类型）

案例参考：  

●某国产辅酶Q10软胶囊：45天完成省级备案，快速抢占市场  

●某欧洲进口维生素片：CIO协助5个月内完成国家备案，顺利入驻跨境电商

●某创新植物提取物产品：通过科学试验设计，一次性通过国家注册审评

费用清晰，只收“该收的钱”

我们只收取第三方专业咨询服务费，其他费用由官方或合作机构直接收取：

CIO可协助您优选高性价比检测与评估机构，整体控本增效！

阶梯式服务，按需启动，灵活合作

我们深知不是所有品牌都 ready for registration！

因此推出模块化服务，精准匹配您的阶段需求：

1.立项评估 → 判断产品属性、注册/备案路径、可行性及成本预算

2.差距分析 → 找出配方、工艺、功能宣称中的合规短板

3.方案策划 → 定制最快上市路径（科学设计试验方案，避免重复投入）

4.专项辅导 → 资料撰写 + 体系落地 + 检测/公证对接

5.模拟预审 → 按省局/国家局审评尺度预演，提前扫雷

6.培训派遣 → 提升内部团队保健食品合规能力

责任共担，高效协同

CIO能为您做什么：

●品牌方GMP体系搭建：文件编写、内审支持

●进口专属服务：授权指导、翻译、公证/使领馆认证协助、送检通关支持

●监管平台操作：注册/备案账号开通、系统填报、提交

●技术把关：配方审核、原料合规性筛查、功能宣称合理性评估

●文案合规：包装标签、说明书撰写或审核（避免“虚假宣称”雷区）

●全套资料编制：申请表、试验报告、安全评估报告等；

●审评应对：技术审评意见（发补）高效回复，提升一次性通过率

您需提供：产品基础信息、配方、工艺描述、包装/标签/说明书草稿、指定对接人

我们不替代您研发产品，但确保您的产品——可备案、能注册、敢宣称、稳上市！

立即行动，抢占大健康合规新赛道！

注册慢一步，市场丢十分！

无论是新锐健康品牌、跨境爆品，还是百年药企转型大健康——

CIO都是您可靠的保健食品注册备案战略伙伴！