基本信息
1、办理部门:四川省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理
3、办理地点:四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4、咨询电话:028-86912503 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
(一)申请人为四川省的药品生产企业、征得药品生产企业同意的药品经营企业,四川省的进口药品代理机构。
(二)申请材料完整,申报内容不违反广告审查办理依据。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:25个工作日;承诺办结时限:10个工作日
1、受理(时限:2个工作日)
办理流程说明:申请人持申请材料向省政府政务服务中心省政务中心6楼30号窗口提出申请。服务窗口收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给药品广告审查《受理通知书》;申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当当场一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请之日起即为受理。
2、审查(时限:3个工作日)
办理流程说明:服务窗口对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查,并依法对广告内容进行审查。
3、决定(时限:3个工作日)
办理流程说明:对审查合格的药品广告,作出同意许可的决定,并在2个工作日内发给药品广告批准文号;对审查不合格的药品广告,应当作出不予核发药品广告批准文号的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、制证(时限:2个工作日)
办理流程说明:制证部门完成制证。
5、颁发和送达(时限:0个工作日)
办理流程说明:申请人凭身份证和受理通知书到省政府政务服务中心药监局窗口领取办理结果。/申请人预留邮寄地址,快递送达办理结果。
>>委托办理咨询 药品广告批文申请
申请材料
1、授权委托书;
2、营业执照(免);
3、广告审查表;>>广告审查表
4、非处方药品证明;
5、商标注册证明;
6、品种证书;
7、资质证书;
8、归档资料目录。
结果样本
常见问题
问题1:关于药品和医疗器械广告有效期的问题?
答:药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
问题2:存在什么情形的,药品广告审查机关不予受理药品广告申请?
答:(一)属于篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。(二)对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。(三)对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。(四)撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的。
问题3:处方药可以申请视频广告吗?
答:不能,处方药广告只允许在药学、医学专业刊物上发布。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。