办事指南相关名词解释
一、名词解释
1、三品一械全生命周期：包括药品、医疗器械、化妆品、食品（保健食品、餐饮食品等），在其从研发、注册、生产、销售、上市后监管的整个过程。
2、行政许可：我们在相关政府部门所办理的各类证照、许可证、凭证、证明等事项，均可称为“行政许可”。
3、政务服务中心：各地本级政府承办部分行政许可的地方，市民、企业办理相关行政许可、行政服务并提交相关资料的地方。
4、政务服务网：又称网上政务服务中心、全国一体化在线政务服务平台，各省、自治区、直辖市均有其对应的官方网站。可查询辖区内各级各类行政许可的办事指南，并且办理部分可网上在线办理的业务。
5、药品监督管理部门及其职能
背景：2018年进行了机构改革
食品药品监督管理局：机构改革前的称呼，统称国家（省、自治区、直辖市、地级市、县级市、区、县）食品药品监督管理局。
市场监督管理局与药品监督管理局：
①国家、省、自治区、直辖市的药品监督管理部门，为药品监督管理局。
②地级市、县级市、区、县的药品监督管理部门，为市场监督管理局。
在三品一械中，食品的相关行政许可及监管，归属市场监督管理局。药品、化妆品、医疗器械归属国家、省级药品监督管理局和市级及以下的市场监督管理局。
6、行政审批局
部分城市会由行政审批局承办三品一械的部分行政许可审批业务，包括地级市、区、县行政审批局。
7、办结时限
法定办结时限：相关法律法规规定该事项的行政审批办结时限。
承诺办结时限：承办该事项的机构单位承诺办结的时限。
均不包含现场实地核查的时间。
8、办理方式
现场、线下办理，申请人需到政务服务中心等承办部门，现场递交纸质资料。
网上办理，网上申报，申请人可在承办部门提供的在线业务申报系统（平台），递交申请，上传电子版资料。各省、市、区均有可能有其辖区的在线业务申报系统，不一定全部在政务服务网的办事平台，具体需要咨询承办部门。
9、告知承诺制，又称承诺制审批，是指行政机关书面形式将法律法规规定证明的义务或者证明条件一次性告知当事人，由申请人书面进行承诺，已经符合这些条件、标准和要求，同时也愿意承担承诺不实的法律责任，行政机关就不再索要证明，直接予以办理。
10、房屋产权证明文件
一般指房产证，或其他政府机关部门出具的、盖公章的，证明该地址房屋产权所属及用途。
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本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
