基本信息
1、办理部门：国家药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门1层
4、药监咨询：010-88331781 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，受理行政许可申请。申请人应当为能够承担相应法律责任的企业或者药品研制机构等。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：25个工作日；承诺办结时限：5个工作日
1、受理；
2、现场检查（必要时开展）；
3、审查；
4、决定；
5、送达。
申请材料
1、麻醉药品、精神药品实验研究活动变更审批情况说明：目前未出台全国统一的管理规定，后续国家药监局在对全国范围内具体情况深入研究基础上，结合实施情况，研究明确全国统一的实施要素。
结果样本
常见问题
问题1：网上申请是否还需提交纸质材料？
答：网上申请同时还需提交一份纸质材料。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
