基本信息
1、办理部门：国家药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，快递办理
3、办理地点：北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门1层
4、药监咨询：010-88331002 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项满足疫苗委托生产情形，申报资料齐全、证明材料符合规定。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：5个工作日
1、申请；
2、受理/不予受理；
3、审查，可根据需要组织听证、专家评审等；
4、决定；
5、送达。
申请材料
1、疫苗委托生产申请表。
2、委托协议。
3、质量协议。
4、委托生产的整体情况。
5、委托方对受托方的考核评估报告。
6、与委托生产申请条件相关的证明性材料。
结果样本
常见问题
问题1：申请材料中是否需要国务院工业和信息化管理部门或国务院卫生健康管理部门出具相关证明？
答：根据《疫苗委托生产管理规定》的情形规定，若明确要求，需要提供。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
