基本信息
1、办理部门:北京市药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请
3、办理地点:
北京市政务服务中心——北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)
北京城市副中心政务服务中心——北京市通州区新华东街48号二区(东南角)(综合窗口)
4、咨询电话: (010)89150290 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容是否与营业执照一致,所申请生产许可的食品类别是否在营业执照载明的经营范围内,且营业执照在有效期限内。 材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容。
办理流程
流程文字说明
1、受理(时限:1个工作日)
办理结果:受理/不予受理。
2、决定(时限:8个工作日)
办理结果:准予许可/不予许可。
3、制证(时限:1个工作日)
4、发证(时限:1个工作日)
办理结果:食品生产许可证;食品生产许可证(副本)。
申请材料
一、变更企业名称(含变更委托生产企业名称)
1、食品生产许可申请书;>>申请书
3、产品标签、说明书样稿。
二、变更法定代表人
1、食品生产许可申请书;>>申请书
三、变更住所(含变更委托生产企业住所)
1、食品生产许可申请书;>>申请书
2、保健食品注册文件材料或保健食品备案材料;
3、产品标签、说明书样稿;
4、住所名称变更的材料;
四、变更生产地址
1、食品生产许可申请书;>>申请书
2、保健食品注册文件材料或保健食品备案材料;
3、产品配方;
4、生产工艺技术材料;
5、产品标签、说明书样稿;
6、生产场所及周围环境平面图;
7、各功能区间布局平面图;
8、保健食品质量管理规章制度;
9、保健食品生产质量管理体系文件;
10、(仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的)食品生产许可申请书;>>申请书
11、(仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的)保健食品注册文件材料或保健食品备案材料;
12、(仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的)产品标签、说明书样稿;
13、(仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的)生产地址变更材料;
五、变更生产许可品种(含原料提取物和复配营养素)
1、食品生产许可申请书;>>申请书
2、保健食品注册文件材料或保健食品备案材料;
3、产品配方及工艺的说明;
4、生产工艺技术材料;
5、产品标签、说明书样稿;
6、各功能区间布局平面图;
7、(保健食品委托生产的,还应)委托生产协议;
8、(申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,还应)保健食品注册文件材料或备案材料;
9、(申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,还应)经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺技术材料;
10、(申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,还应)质量标准;
11、(申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,还应)保健食品注册文件材料或备案材料;
12、(申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,还应)经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准;
13、(仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的)食品生产许可申请书;>>申请书
14、(仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的)保健食品注册文件材料或保健食品备案材料;
15、(仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的)产品标签、说明书样稿;
16、(仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的)健食品名称变更材料。
六、变更工艺设备布局
1、食品生产许可申请书;>>申请书
2、各功能区间布局平面图。
七、变更主要设施设备
1、食品生产许可申请书;>>申请书
2、各功能区间布局平面图;
八、
1、法定代表人授权委托书;
2、代理人的中华人民共和国居民身份证;
九、
1、保健食品生产条件未发生变化的书面说明。
结果样本
常见问题
问题1:保健食品生产许可是否实施全程电子化?
答:保健食品生产许可实施全程电子化许可流程,发放电子证书。
问题2:保健食品生产许可审查依据有哪些?
《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《保健食品生产许可审查细则》。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。