北京市《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》补证申请指南、流程

1．申请材料应完整、清晰，签字并逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册； 

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章或法定代表人签字或签章； 

3．核对生产企业提交的“《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》（补证）申请表”应有法定代表人签字并加盖单位公章； 

4．核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

1、受理（时限：0个工作日）

办理结果：（1）能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；（2）根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具受理通知书；（3）收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

2、决定（时限：1个工作日）

办理结果：符合要求的，作出行政许可决定；不符合要求的，作出不予行政许可决定。

3、发证（时限：5个工作日）

办理结果：北京市药品监督管理局注销行政许可决定书。

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办理流程图

1、北京市依申请政务服务事项告知承诺书；

2、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》补证申请表；>>申请表

3、遗失声明。