基本信息
1、办理部门：山东省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口 - C01窗口
4、咨询电话：0531-51795036、0531-51795033 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）附件2：《化妆品生产许可工作规范》第四章： 企业变更许可事项内容（迁址、改建、扩建、增减生产类别）应向原许可机关申请变更化妆品生产许可；申请变更生产场所时，如新的生产场所不属于原省级食品药品监督管理部门管辖范围的，申请人应当在原许可机关注销原许可证后，凭注销证明向新许可机关重新申请化妆品生产许可。
在《化妆品生产许可证》有效期内，企业名称、法定代表人、生产地址文字性变化（地理位置等不变）或企业住所等登记事项发生变化，而企业生产条件、检验能力、生产技术和工艺等未发生变化的，应当在工商行政管理部门变更后30个工作日内，向许可机关提出变更申请。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：30个工作日；承诺办结时限：1个工作日。
1、申请：0个工作日
申请人首先通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报，并通过系统打印纸质档案材料。
2、受理：5个工作日
办理结果：（1）申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。（2）申请材料符合受理条件，受理。
3、现场检查：22个工作日（不计入总时限）
办理结果：必要时对实地进行核查，获取现场检查报告。
3、办结：即办
办理结果：对资料进行审核，作出许可决定，获取审批决定书。
>>委托办理咨询 化妆品生产许可证申请服务
办理流程图
申请材料
2、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
3、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
4、《化妆品生产许可证》正、副本原件（领取批件时提交）。
5、提交上级主管部门及有关部门批复文件或原企业董事会决议的复印件(化妆品生产许可证变更（企业名称变更）)。
6、提交新任法定代表人资格证明（董事会决议或任命文件）以及身份证明复印件(化妆品生产许可证变更（法定代表人变更）)
7、提交生产地址文字性变更的证明(化妆品生产许可证变更（生产地址文字性变更）)。
8、提交拟变更的质量负责人的任命文件，新任质量负责人的简历，身份证、学历和职称证书复印件(化妆品生产许可证变更（质量负责人变更）)
9、提交新任企业负责人资格证明（董事会决议或任命文件）以及身份证明复印件(化妆品生产许可证变更（企业负责人变更）)。
10、变更部分的厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)。
11、变更部分的生产设备配置图(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)
12、生产场所合法使用的材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
13、(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
14、(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)变更部分的工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
15、(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)变更部分的施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。
16、(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)证明生产环境条件符合需求的一年内的自检报告，至少应包括： ①生产用水卫生质量检测报告； ②车间空气细菌总数检测报告； ③生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告； ④生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。 申请人应当对自检报告的真实性和准确性负责。
17、(化妆品生产许可证变更（增加生产类别）)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
结果样本
常见问题
问题1：变更申请中，企业施工装修说明如何填报？
答：说明装修材料、通风、消毒等设施情况，确保生产安全。该材料由申请人出具，可附竣工验收文件。
问题2： 质量负责人能够兼任生产负责人吗？
答：不能。质量负责人必须专职。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
