基本信息
1、办理部门：山东省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口 - C01窗口
4、咨询电话：业务：0531-82083270，0531-51795666；领证：0531-82083270；0531-68966267 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
根据《药品经营许可证管理办法》（2004年2月国家食品药品监督管理局令第6号，2017年11月修正）第十九条的规定，申请药品批发经营许可证换发，应该具备以下条件：
1.依法取得《药品经营许可证》；
2. 依法取得《药品经营质量管理规范》认证证书；
3. 依法在工商行政管理部门登记注册，取得《营业执照》；
4. 在《药品经营许可证》有效期满前6个月内提出换证申请，企业下设的分支机构，由其法人企业一并申请；
5. 企业申请换证应达到《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：30个工作日；承诺办结时限：6个工作日。
1、申请：0个工作日。
网络提交，申请人必须首先通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报。
2、受理：5个工作日（时限不计入承诺办结时限）。
办理结果：获取受理（不予受理）凭证。
3、审评认证：14个工作日（时限不计入承诺办结时限）。
办理结果：出具现场检查报告。
4、行政许可：6个工作日。
办理结果：获取审批决定书。
送达方式：邮寄送达、窗口领取、公告送达。
申请材料
1、申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理台提交委托书。
2、企业负责人员和质量管理人员情况表。
3、企业近五年经营情况自查报告。
4、企业负责人学历证明，企业质量负责人和企业质量管理机构负责人学历、职称证书。
5、企业验收养护人员情况表（若有蛋肽、疫苗等特殊经营范围，相应人员应在备注栏内注明)。
6、企业经营设施、设备情况表。
7、企业验收养护人员学历证书（蛋肽、疫苗等相应人员还应附其职称）。
8、企业换发《药品经营许可证》书面申请报告。
9、其他资料。
结果样本
常见问题
问题1：从事药品批发活动需要申请药品经营许可吗？
答：根据《药品管理法》（1984年9月通过，2019年8月修订），第五十一条：“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。”。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
