江苏省中药保护品种证书（初次）核发申请指南、流程-指南-CIO在线

基本信息

1、办理部门：江苏省药品监督管理局

2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请

3、办理地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口

4、咨询电话： 12315 CIO咨询：400-003-0818

受理条件

中药品种保护申请企业。

办理流程

流程文字说明

1、受理（时限：2个工作日）

办理结果：其他。

2、审查、审核、审批（时限：10个工作日）

办理结果：其他。

3、送达（时限：3个工作日）

办理结果：根据申请人选择的送达方式发放行政许可决定书。

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办理流程图

流程图

申请材料

1、中药保护品种补充申请表；>>申请表

2、证明性文件；

3、申请保护依据与理由综述；

4、医学部分资料；

5、药学部分资料；

6、药理毒理部分资料；

7、拟改进提高计划与实施方案。

结果样本

受理通知书

常见问题

问题1：去哪申请中药品种保护？

答：《中药品种保护条例》（国务院令第106号）第九条：申请办理中药品种保护的程序：（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，报国务院卫生行政部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部门提出申请，由国家中药生产经营主管部门签署意见后转送国务院卫生行政部门，或者直接向国务院卫生行政部门提出申请。

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。