基本信息
1、办理部门：江苏省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
4、咨询电话： 12315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
材料齐全，符合法定形式。
办理流程
流程文字说明
1、受理（时限：15个工作日）
办理结果：申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许有权更正人当场予以更正，由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期；经确认申请材料齐全，符合法定形式的，应当决定予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场告知申请人需要补正的全部内容。
申请材料
1、1.药品批发企业（体外诊断试剂专营企业除外）申请在原经营范围的基础上增加一般药品经营范围的，应说明原因理由、配备的人员、设施设备，符合以下要求；
2、1.1变更《药品经营许可证》申请表、申请报告；>>变更《药品经营许可证》申请表
3、1.2《药品经营许可证》正、副本原件（首次申领电子证书的应提交至受理中心）；
4、1.3《营业执照》复印件（可联网核查）；
5、1.4仓库平面布局图、储运设施设备情况说明（附相关照片）；
6、1.5质量管理体系调整的情况说明，以及有 关质量管理人员个人简历、聘书、学历证书复印件、执业药师证书或职称证书复印件（如增加中药饮片、体外诊断试剂的，其有关人员应具有符合相 关要求的资质）；
7、1.6资料提交人应提供法人授权委托书；
8、1.7企业有无被立案调查或尚未结案的说明承诺及行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明；>>承诺书
9、2.企业申请在原经营范围的基础上核减经营范围的，应说明理由，符合以下要求（无需现场检查）；
10、2.1变更《药品经营许可证》申请表、申请报告；>>变更《药品经营许可证》申请表
11、2.2《营业执照》复印件（可联网核查）；
12、2.3《药品经营许可证》正、副本原件（首次申领电子证书的应提交至受理中心）；
13、2.4资料提交人应提供法人授权委托书；
14、2.5企业有无被立案调查或尚未结案的说明承诺及行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明；>>承诺书
15、3.药品批发企业在原经营范围的基础上申请增加特殊药品、蛋白同化制剂、肽类激素等国家有专门管理要求药品经营范围的（委托储运的除外），可在获得批件后和其 他事项一并申请，同时符合以下要求；
16、3.1《特殊药品经营资格审批件》；
17、3.2变更《药品经营许可证》申请表、申请报告；>>变更《药品经营许可证》申请表
18、3.3《药品经营许可证》正、副本原件（首次申领电子证书的应提交至受理中心）；
19、3.4企业有无被立案调查或尚未结案的说明（告知承诺）及行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。>>承诺书
结果样本
常见问题
问题1：药品经营许可证变更企业名称、负责人、地址等，等待新证下发中，请问GSP证书需要变更吗？
答：根据《药品管理法》第五十三的修改，《药品检查管理办法（试行）》的内容，取消原GSP认证证书行政审批流程，所以现药品经营企业已无需申请、换发、变更GSP认证证书。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
