基本信息
1、办理部门：江苏省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
4、咨询电话： 12315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
材料齐全，符合法定形式。
办理流程
流程文字说明
1、受理（时限：15个工作日）
办理结果：申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许有权更正人当场予以更正，由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期；经确认申请材料齐全，符合法定形式的，应当决定予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场告知申请人需要补正的全部内容。
申请材料
1、变更《药品经营许可证》申请表、申请报告（企业应说明变更原因、拟变更人员的基本情况）；>>变更《药品经营许可证》申请表
2、《药品经营许可证》正、副本原件（首次申领电子证书的应提交至受理中心）；
3、《营业执照》复印件（可联网核查）；
4、企业董事会决议、上级部门批文；
5、变更后企业负责人或质量负责人的个人简历、聘书、健康、学历证书复印件、执业药师证书复印件；
6、变更人员有无《药品管理法》等法律法规规定禁止从业情形的说明及承诺，拟变更的质量负责人还应提供检查分局出具的药品管理法律法规应知应会的考核证明；
7、资料提交人应提供法人授权委托书；
8、企业有无被立案调查或尚未结案的说明（告知承诺）及行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。>>承诺书
结果样本
常见问题
问题1：药品经营许可证变更企业名称、负责人、地址等，等待新证下发中，请问GSP证书需要变更吗？
答：根据《药品管理法》第五十三的修改，《药品检查管理办法（试行）》的内容，取消原GSP认证证书行政审批流程，所以现药品经营企业已无需申请、换发、变更GSP认证证书。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
