基本信息
1、办理部门：重庆市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理 网上办理 快递申请
3、办理地点：重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口
4、咨询电话：023-12315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1. 所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见。
2. 具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：15个工作日
1、受理（时限：0个工作日）
2、审查（时限：10个工作日）
3、现场检查（时限：30个工作日）
4、决定（时限：5个工作日）
5、颁证（时限：0个工作日）
申请材料
1、医疗机构制剂许可证申请表；
2、拟办制剂室的基本情况；
3、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历；
4、拟配制剂型、配制能力、品种、规格；
5、配制剂型的工艺流程图、质量标准（或草案）；
6、制剂配制管理、质量管理文件目录；
7、医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级）；
8、医疗机构执业许可证副本；
9、主要配制设备、检测仪器目录；
10、医疗机构的基本情况；
11、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；
12、法人授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：医疗机构制剂许可证的核发程序是如何规定的？
答：医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
