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吉林省中药提取物生产和使用备案申请指南、流程

2025年 吉林省 药品-药品
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-82752007     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

中药提取物生产企业按要求提交中药提取物生产备案资料,以及中药提取物使用企业按要求提交使用备案资料。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:20个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审查决定(时限:15个工作日)

>>委托办理咨询 传统工艺配制中药制剂首次备案

免费获取咨询方案

办理流程图

吉林省中药提取物生产和使用备案申请流程图.png

申请材料

1、中药提取物使用备案表;

2、中药提取物关键工艺资料;

3、使用中药提取物的中成药国家药品标准;

4、提取物生产企业生产备案网上截图和生产备案现场检查报告;

5、对中药提取物生产企业的供应商审计报告;

6、对中药提取物生产企业的质量评估报告;

7、证明性文件;

8、中药提取物购销合同书。

结果样本

常见问题

问题1:需要哪些申请资料?

答:可以登录吉林省网上办事大厅查询。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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